- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02218567
Problémy s chováním u Huntingtonovy choroby: Analýza a zlepšení zkušeností pečovatele a pacienta (HUNTEXPERT)
20. října 2020 aktualizováno: University Hospital, Angers
Hypotézou studie je, že zkušenosti pečovatelů jim umožňují získat mnoho znalostí a know-how o problémech chování u Huntingtonovy choroby a jejích důsledcích.
Účelem této studie je shromáždit, popsat a analyzovat zkušenosti pečovatelů za účelem nalezení a rozšíření jejich znalostí souvisejících s adaptací na problémy chování pacientů s Huntingtonovou chorobou.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
12
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Maine Et Loire
-
Angers, Maine Et Loire, Francie, 49933
- University Hospital of Angers
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pro pacienty:
- Prohlásili pacienti s Huntingtonovou chorobou
- Huntingtonova choroba diagnostikovaná s abnormálním počtem opakování CAG: 38 < nukleotidová expanze (CAG)
- Celková funkční kapacita ≥ 7
- Pacienti žijící s pečovatelem
- Ve věku 18 let a více
- Subjekt dal písemný souhlas
Pro pečovatele:
- Žádné riziko, že pečovatel bude mít Huntingtonovu chorobu
- Ve věku 18 let a více
- Subjekt dal písemný souhlas
Kritéria vyloučení:
Pro pacienty:
- Pacient, který nežije s pečovatelem
- Žádné národní zdravotní pojištění
- Být pod opatrovnictvím
Pro pečovatele:
- Ošetřovatel ohrožen Huntingtonovou chorobou
- Žádné národní zdravotní pojištění
- Být pod opatrovnictvím
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Jiný: Pacienti
|
|
Jiný: Pečovatelé
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Dotazník kvality života související se zdravím Huntingtonovy choroby
Časové okno: Základní linie
|
Primárním výsledkem je nalezení seznamu kompetencí pečovatele nezbytných k prevenci a přizpůsobení se problémům chování pacientů s Huntingtonovou chorobou.
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. srpna 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. srpna 2014
První zveřejněno (Odhad)
18. srpna 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. října 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. října 2020
Naposledy ověřeno
1. června 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Duševní poruchy
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Neurokognitivní poruchy
- Genetické choroby, vrozené
- Bazální gangliové choroby
- Poruchy pohybu
- Neurodegenerativní onemocnění
- Dyskineze
- Heredodegenerativní poruchy, nervový systém
- Demence
- Poruchy kognice
- Chorea
- Huntingtonova nemoc
Další identifikační čísla studie
- 2014-A00327-40
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Huntingtonova nemoc
-
SOM Innovation Biotech SAAktivní, ne náborHuntington ChoreaŠpanělsko, Německo, Itálie, Spojené království, Francie, Polsko, Švýcarsko
-
Neurocrine BiosciencesZápis na pozvánku
-
Neurocrine BiosciencesHuntington Study GroupAktivní, ne náborChorea, HuntingtonSpojené státy, Kanada
-
Neurocrine BiosciencesHuntington Study GroupDokončenoChorea, HuntingtonSpojené státy, Kanada
-
Sanguine BiosciencesHoffmann-La RocheNáborHuntingtonova nemoc | Huntingtonova demence | Huntingtonova choroba, pozdní nástup | Huntington; demence (etiologie)Spojené státy
Klinické studie na psychologický rozhovor
-
Radboud University Medical CenterNeznámý
-
University of California, San FranciscoUnited States Department of Defense; San Francisco Veterans Affairs Medical...DokončenoPorucha užívání alkoholu | Posttraumatická stresová poruchaSpojené státy
-
Duke UniversityDokončeno