Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Atferdsproblemer ved Huntingtons sykdom: Analyse og forbedring av omsorgspersonens og pasientens erfaring (HUNTEXPERT)

20. oktober 2020 oppdatert av: University Hospital, Angers
Studiens hypotese er at omsorgspersoners erfaring gir dem mulighet til å utvikle mye kunnskap og kunnskap om atferdsproblemer ved Huntingtons sykdom og dens konsekvenser. Hensikten med denne studien er å samle, beskrive og analysere omsorgspersoners erfaringer for å finne og forbedre deres kunnskap relatert til tilpasning til atferdsproblemer hos pasienter med Huntingtons sykdom.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
    • Maine Et Loire
      • Angers, Maine Et Loire, Frankrike, 49933
        • University Hospital of Angers

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • For pasienter:

    • Pasienter med Huntingtons sykdom erklært
    • Huntingtons sykdom diagnostisert med unormalt antall CAG-repetisjoner: 38 < nukleotidekspansjon (CAG)
    • Total funksjonskapasitet ≥ 7
    • Pasienter som bor sammen med en omsorgsperson
    • 18 år og oppover
    • Vedkommende ga sitt skriftlige samtykke

  • For omsorgspersoner:

    • Ingen risiko for at omsorgspersonen har Huntingtons sykdom
    • 18 år og oppover
    • Vedkommende ga sitt skriftlige samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • For pasienter:

    • Pasient som ikke bor sammen med en omsorgsperson
    • Ingen nasjonal helseforsikringstilknytning
    • Å være under vergemål

  • For omsorgspersoner:

    • Omsorgsperson i fare for Huntingtons sykdom
    • Ingen nasjonal helseforsikringstilknytning
    • Å være under vergemål

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Pasienter
Atferdsmessig: psykologisk intervju
Atferdsmessig: psykologiske tester
Annen: Motorisk evaluering
Atferdsmessig: Atferdsevaluering
Atferdsmessig: kognitive tester
Annen: Omsorgspersoner
Atferdsmessig: psykologisk intervju
Atferdsmessig: spørreskjema livskvalitet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Spørreskjemaet Huntingtons sykdom helserelatert livskvalitet
Tidsramme: Grunnlinje
Det primære resultatet er å finne en liste over omsorgspersoners kompetanse som er nødvendig for å forebygge og tilpasse seg atferdsproblemer hos pasienter med Huntingtons sykdom.
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Angers

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. august 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. august 2014

Først lagt ut (Anslag)

18. august 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. oktober 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. oktober 2020

Sist bekreftet

1. juni 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2014-A00327-40

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere