Problemas de comportamiento en la enfermedad de Huntington: análisis y mejora de la experiencia del cuidador y el paciente (HUNTEXPERT)
20 de octubre de 2020 actualizado por: University Hospital, Angers
La hipótesis del estudio es que la experiencia de los cuidadores les permite desarrollar mucho conocimiento y saber hacer sobre los problemas de conducta en la Enfermedad de Huntington y sus consecuencias.
El propósito de este estudio es recopilar, describir y analizar la experiencia de los cuidadores con el fin de encontrar y mejorar sus conocimientos relacionados con la adaptación a los problemas de conducta de los pacientes con enfermedad de Huntington.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
12
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Maine Et Loire
-
Angers, Maine Et Loire, Francia, 49933
- University Hospital of Angers
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
Para pacientes:
- Pacientes con Enfermedad de Huntington declarados
- Enfermedad de Huntington diagnosticada con un número anormal de repeticiones CAG: 38 < expansión de nucleótidos (CAG)
- Capacidad funcional total ≥ 7
- Pacientes que viven con un cuidador
- Mayores de 18 años
- El sujeto dio su consentimiento por escrito.
Para los cuidadores:
- No hay riesgo de que el cuidador tenga la enfermedad de Huntington
- Mayores de 18 años
- El sujeto dio su consentimiento por escrito.
Criterio de exclusión:
Para pacientes:
- Paciente que no vive con un cuidador
- Sin afiliación al seguro nacional de salud
- Estar bajo tutela
Para los cuidadores:
- Cuidador en riesgo de enfermedad de Huntington
- Sin afiliación al seguro nacional de salud
- Estar bajo tutela
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Pacientes
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|
Otro: Cuidadores
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cuestionario de calidad de vida relacionada con la salud de la enfermedad de Huntington
Periodo de tiempo: Base
|
El resultado primario es encontrar una lista de competencias del cuidador necesarias para prevenir y adaptarse a los problemas de comportamiento de los pacientes con enfermedad de Huntington.
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Base
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de agosto de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de agosto de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
18 de agosto de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de octubre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de octubre de 2020
Última verificación
1 de junio de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Trastornos neurocognitivos
- Enfermedades Genéticas Congénitas
- Enfermedades de los ganglios basales
- Trastornos del movimiento
- Enfermedades neurodegenerativas
- Discinesias
- Trastornos Heredodegenerativos, Sistema Nervioso
- Demencia
- Trastornos cognitivos
- Corea
- Enfermedad de Huntington
Otros números de identificación del estudio
- 2014-A00327-40
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .