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Problèmes de comportement dans la maladie de Huntington : analyse et amélioration de l'expérience des soignants et des patients (HUNTEXPERT)

20 octobre 2020 mis à jour par: University Hospital, Angers
L'hypothèse de l'étude est que l'expérience des soignants leur permet de développer beaucoup de connaissances et de savoir-faire sur les problèmes de comportement dans la maladie de Huntington et ses conséquences. Le but de cette étude est de recueillir, décrire et analyser l'expérience des soignants afin de trouver et d'enrichir leurs connaissances liées à l'adaptation aux problèmes de comportement des patients atteints de la maladie de Huntington.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

12

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
    • Maine Et Loire
      • Angers, Maine Et Loire, France, 49933
        • University Hospital of Angers

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Pour les malades :

    • Patients atteints de la maladie de Huntington déclarés
    • Maladie de Huntington diagnostiquée avec un nombre anormal de répétitions CAG : 38 < expansion nucléotidique (CAG)
    • Capacité fonctionnelle totale ≥ 7
    • Patients vivant avec un soignant
    • Âgé de 18 ans et plus
    • Le sujet a donné son consentement écrit

  • Pour les soignants :

    • Aucun risque que le soignant soit atteint de la maladie de Huntington
    • Âgé de 18 ans et plus
    • Le sujet a donné son consentement écrit

Critère d'exclusion:

  • Pour les malades :

    • Patient qui ne vit pas avec un soignant
    • Pas d'affiliation à l'assurance maladie nationale
    • Être sous tutelle

  • Pour les soignants :

    • Aidant à risque pour la maladie de Huntington
    • Pas d'affiliation à l'assurance maladie nationale
    • Être sous tutelle

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Les patients
Comportemental: entretien psychologique
Comportemental: tests psychologiques
Autre: Évaluation du moteur
Comportemental: Évaluation comportementale
Comportemental: tests cognitifs
Autre: Aidants
Comportemental: entretien psychologique
Comportemental: questionnaire qualité de vie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire sur la qualité de vie liée à la santé de la maladie de Huntington
Délai: Ligne de base
Le résultat principal est de trouver une liste des compétences des soignants nécessaires pour prévenir et s'adapter aux problèmes de comportement des patients atteints de la maladie de Huntington.
Ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Angers

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 août 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 août 2014

Première publication (Estimation)

18 août 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 octobre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 octobre 2020

Dernière vérification

1 juin 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2014-A00327-40

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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