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Problemi comportamentali nella malattia di Huntington: analisi e miglioramento dell'esperienza del caregiver e del paziente (HUNTEXPERT)

20 ottobre 2020 aggiornato da: University Hospital, Angers
L'ipotesi di studio è che l'esperienza dei caregiver consenta loro di sviluppare molte conoscenze e know-how sui problemi comportamentali nella malattia di Huntington e sulle sue conseguenze. Lo scopo di questo studio è raccogliere, descrivere e analizzare l'esperienza dei caregiver al fine di trovare e migliorare le loro conoscenze relative all'adattamento ai problemi comportamentali dei pazienti con malattia di Huntington.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

12

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
    • Maine Et Loire
      • Angers, Maine Et Loire, Francia, 49933
        • University Hospital of Angers

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Per i pazienti:

    • Pazienti con malattia di Huntington dichiarati
    • Malattia di Huntington diagnosticata con un numero anomalo di ripetizioni CAG: 38 < espansione nucleotidica (CAG)
    • Capacità funzionale totale ≥ 7
    • Pazienti che vivono con un caregiver
    • Dai 18 anni in su
    • Il soggetto ha dato il suo consenso scritto

  • Per i caregiver:

    • Nessun rischio che il caregiver abbia la malattia di Huntington
    • Dai 18 anni in su
    • Il soggetto ha dato il suo consenso scritto

Criteri di esclusione:

  • Per i pazienti:

    • Paziente che non vive con un caregiver
    • Nessuna affiliazione all'assicurazione sanitaria nazionale
    • Essere sotto tutela

  • Per i caregiver:

    • Badante a rischio di malattia di Huntington
    • Nessuna affiliazione all'assicurazione sanitaria nazionale
    • Essere sotto tutela

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Pazienti
Comportamentale: colloquio psicologico
Comportamentale: test psicologici
Altro: Valutazione motoria
Comportamentale: Valutazione comportamentale
Comportamentale: test cognitivi
Altro: Badante
Comportamentale: colloquio psicologico
Comportamentale: questionario sulla qualità della vita

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il questionario sulla qualità della vita correlata alla malattia di Huntington
Lasso di tempo: Linea di base
Il risultato primario è trovare un elenco di competenze del caregiver necessarie per prevenire e adattarsi ai problemi comportamentali dei pazienti con malattia di Huntington.
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Angers

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 agosto 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 agosto 2014

Primo Inserito (Stima)

18 agosto 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 ottobre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 ottobre 2020

Ultimo verificato

1 giugno 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2014-A00327-40

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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