- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02218567
Verhaltensprobleme bei der Huntington-Krankheit: Analyse und Verbesserung der Erfahrung von Pflegekräften und Patienten (HUNTEXPERT)
20. Oktober 2020 aktualisiert von: University Hospital, Angers
Die Studienhypothese ist, dass die Erfahrung der Pflegekräfte es ihnen ermöglicht, viel Wissen und Know-how über Verhaltensprobleme bei der Huntington-Krankheit und ihre Folgen zu entwickeln.
Der Zweck dieser Studie ist es, die Erfahrungen von Pflegekräften zu sammeln, zu beschreiben und zu analysieren, um ihr Wissen in Bezug auf die Anpassung an Verhaltensprobleme von Huntington-Patienten zu finden und zu erweitern.
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
12
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Maine Et Loire
-
Angers, Maine Et Loire, Frankreich, 49933
- University Hospital of Angers
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Für Patienten:
- Patienten mit Huntington-Krankheit erklärt
- Diagnose der Huntington-Krankheit mit abnormaler Anzahl von CAG-Wiederholungen: 38 < Nukleotid-Expansion (CAG)
- Gesamtfunktionsfähigkeit ≥ 7
- Patienten, die bei einer Pflegeperson leben
- Ab 18 Jahren
- Das Subjekt hat sein schriftliches Einverständnis gegeben
Für Pflegekräfte:
- Kein Risiko, dass die Pflegekraft an der Huntington-Krankheit erkrankt
- Ab 18 Jahren
- Das Subjekt hat sein schriftliches Einverständnis gegeben
Ausschlusskriterien:
Für Patienten:
- Patienten, die nicht mit einer Pflegekraft zusammenleben
- Keine gesetzliche Krankenkassenzugehörigkeit
- Unter Vormundschaft stehen
Für Pflegekräfte:
- Betreuer mit einem Risiko für die Huntington-Krankheit
- Keine gesetzliche Krankenkassenzugehörigkeit
- Unter Vormundschaft stehen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: Patienten
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Sonstiges: Betreuer
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Der Fragebogen zur gesundheitsbezogenen Lebensqualität der Huntington-Krankheit
Zeitfenster: Grundlinie
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Das primäre Ergebnis besteht darin, eine Liste der Kompetenzen von Pflegekräften zu finden, die notwendig sind, um Verhaltensproblemen von Huntington-Patienten vorzubeugen und sich daran anzupassen.
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. August 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. August 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
18. August 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
22. Oktober 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. Oktober 2020
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Psychische Störungen
- Erkrankungen des Gehirns
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Neurokognitive Störungen
- Genetische Krankheiten, angeboren
- Erkrankungen der Basalganglien
- Bewegungsstörungen
- Neurodegenerative Krankheiten
- Dyskinesien
- Heredodegenerative Erkrankungen, Nervensystem
- Demenz
- Kognitionsstörungen
- Chorea
- Huntington-Krankheit
Andere Studien-ID-Nummern
- 2014-A00327-40
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