Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Problemy behawioralne w chorobie Huntingtona: analiza i poprawa doświadczeń opiekuna i pacjenta (HUNTEXPERT)

20 października 2020 zaktualizowane przez: University Hospital, Angers
Hipotezą badawczą jest to, że doświadczenie opiekunów pozwala im zdobyć dużą wiedzę i know-how na temat problemów behawioralnych w chorobie Huntingtona i jej konsekwencjach. Celem niniejszej pracy jest zebranie, opisanie i analiza doświadczeń opiekunów w celu znalezienia i poszerzenia ich wiedzy związanej z przystosowaniem się do problemów behawioralnych pacjentów z chorobą Huntingtona.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

12

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
    • Maine Et Loire
      • Angers, Maine Et Loire, Francja, 49933
        • University Hospital of Angers

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dla pacjentów:

    • Zadeklarowano pacjentów z chorobą Huntingtona
    • Choroba Huntingtona z rozpoznaniem nieprawidłowej liczby powtórzeń CAG: 38 < ekspansja nukleotydów (CAG)
    • Całkowita pojemność funkcjonalna ≥ 7
    • Pacjenci mieszkający z opiekunem
    • Wiek 18 lat i więcej
    • Podmiot wyraził pisemną zgodę

  • Dla opiekunów:

    • Brak ryzyka wystąpienia u opiekuna choroby Huntingtona
    • Wiek 18 lat i więcej
    • Podmiot wyraził pisemną zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • Dla pacjentów:

    • Pacjent, który nie mieszka z opiekunem
    • Brak przynależności do krajowego ubezpieczenia zdrowotnego
    • Bycie pod opieką

  • Dla opiekunów:

    • Opiekun zagrożony chorobą Huntingtona
    • Brak przynależności do krajowego ubezpieczenia zdrowotnego
    • Bycie pod opieką

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Pacjenci
Behawioralne: wywiad psychologiczny
Behawioralne: testy psychologiczne
Inny: Ocena motoryczna
Behawioralne: Ocena behawioralna
Behawioralne: testy poznawcze
Inny: Opiekunowie
Behawioralne: wywiad psychologiczny
Behawioralne: kwestionariusz jakości życia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz jakości życia związanej ze zdrowiem w chorobie Huntingtona
Ramy czasowe: Linia bazowa
Podstawowym rezultatem jest znalezienie listy kompetencji opiekunów niezbędnych do profilaktyki i adaptacji do problemów behawioralnych pacjentów z chorobą Huntingtona.
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Angers

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 sierpnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 sierpnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

18 sierpnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 października 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 października 2020

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2014-A00327-40

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj