- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02218749
Triagere pasienter med muskel- og skjelettlidelser direkte til fysioterapeuter ved primærhelseklinikkene.
25. april 2019 oppdatert av: Göteborg University
Effektene av triaging-pasienter med muskel- og skjelettlidelser direkte til fysioterapeuter ved primærhelseklinikker: en pilotstudie og randomisert kontrollert studie.
Hensikten med denne studien er å finne ut om initial triaging til fysioterapeuter av pasienter med muskel- og skjelettlidelser som søker helsehjelp fra primærklinikker påvirker pasientens helse og/eller helseutnyttelse annerledes enn førstegangs konsultasjon med fastlege.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
55
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Gothenburg, Sverige, 417 64
- Närhälsan Eriksberg Health centre
-
Gothenburg, Sverige, 418 33
- Närhälsan Biskopsgården Health centre
-
Gothenburg, Sverige, 418 73
- Närhälsan Kyrkbyn Health centre
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
16 år til 67 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- søker primærklinikk for muskel- og skjelettlidelser
- alder 16-67 år
- snakker nok svensk eller engelsk til å forstå pasientinformasjonen og fylle ut spørreskjemaene
- triagesykepleier vurderer det egnet å triagere deltaker til fysioterapeut
Ekskluderingskriterier:
- har mottatt behandling på klinikken av lege eller fysioterapeut i løpet av forrige måned for samme problem
- søker etter kronisk muskel- og skjelettlidelse med uendrede symptomer de siste 3 månedene og som pasienten allerede har prøvd fysioterapi for
- søker hjelp med andre medisinske hjelpemidler enn krykker
- har behov for hjemmehjelp
- har vært inkludert i studien tidligere
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Opprinnelig triagert til fysioterapeut
|
|
|
Aktiv komparator: Opprinnelig triagert til lege
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antall legebesøk
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
Endring i selvevaluert smertenivå siste uke (0-10 skala)
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall fysioterapeutbesøk
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
|
Antall dager med sykemelding
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
|
Antall henvisninger til eksterne undersøkelser og til spesialister
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
|
Endringer i helserelatert livskvalitet målt med EQ-5D
Tidsramme: 2 uker
|
2 uker
|
|
|
Endringer i helserelatert livskvalitet målt med EQ-5D
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
|
Endringer i helserelatert livskvalitet målt med EQ-5D
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
|
Endringer i helserelatert livskvalitet målt med EQ-5D
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
|
Endringer i holdninger til ansvar for muskel- og skjelettplager målt med ARM-skala
Tidsramme: 2 uker
|
2 uker
|
|
|
Endringer i holdninger til ansvar for muskel- og skjelettplager målt med ARM-skala
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
|
Endringer i holdninger til ansvar for muskel- og skjelettplager målt med ARM-skala
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
|
Endringer i holdninger til ansvar for muskel- og skjelettplager målt med ARM-skala
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
|
Endring i opplevelse av funksjonsvansker målt med DRI-skala
Tidsramme: 2 uker
|
2 uker
|
|
|
Endring i opplevelse av funksjonsvansker målt med DRI-skala
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
|
Endring i opplevelse av funksjonsvansker målt med DRI-skala
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
|
Endring i opplevelse av funksjonsvansker målt med DRI-skala
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
|
Risiko for å utvikle kroniske smerter målt med Örebro muskel-skjelettsmerte-screeningspørreskjema
Tidsramme: 2 uker
|
2 uker
|
|
|
Risiko for å utvikle kroniske smerter målt med Örebro muskel-skjelettsmerte-screeningspørreskjema
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
|
Risiko for å utvikle kroniske smerter målt med Örebro muskel-skjelettsmerte-screeningspørreskjema
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
|
Risiko for å utvikle kroniske smerter målt med Örebro muskel-skjelettsmerte-screeningspørreskjema
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
|
Endring i selvevaluert smertenivå siste uke (0-10 skala)
Tidsramme: 2 uker
|
2 uker
|
|
|
Endring i selvevaluert smertenivå siste uke (0-10 skala)
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
|
Endring i selvevaluert smertenivå siste uke (0-10 skala)
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
|
Resepter for smertestillende midler for selve muskel- og skjelettlidelsen
Tidsramme: 2 uker
|
Fikk noen resepter.
Antall resepter.
Antall ganger resepter ble mottatt.
Type resept(er) mottatt.
|
2 uker
|
|
Resepter for smertestillende midler for selve muskel- og skjelettlidelsen
Tidsramme: 3 måneder
|
Fikk noen resepter.
Antall resepter.
Antall ganger resepter ble mottatt.
Type resept(er) mottatt.
|
3 måneder
|
|
Resepter for smertestillende midler for selve muskel- og skjelettlidelsen
Tidsramme: 6 måneder
|
Fikk noen resepter.
Antall resepter.
Antall ganger resepter ble mottatt.
Type resept(er) mottatt.
|
6 måneder
|
|
Resepter for smertestillende midler for selve muskel- og skjelettlidelsen
Tidsramme: 1 år
|
Fikk noen resepter.
Antall resepter.
Antall ganger resepter ble mottatt.
Type resept(er) mottatt.
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Lena Bornhöft, MSc, RPT, Göteborg University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2018
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. august 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. august 2014
Først lagt ut (Anslag)
18. august 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. april 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. april 2019
Sist bekreftet
1. april 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 148611
- VGFOUGSB-421881 (Annet stipend/finansieringsnummer: FoU primärvård Göteborg och Södra Bohuslän)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .