- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02218749
Triaging van patiënten met musculoskeletale aandoeningen rechtstreeks naar fysiotherapeuten in klinieken voor eerstelijnsgezondheidszorg.
25 april 2019 bijgewerkt door: Göteborg University
De effecten van triage van patiënten met musculoskeletale aandoeningen rechtstreeks naar fysiotherapeuten in eerstelijnsgezondheidszorgklinieken: een pilotstudie en een gerandomiseerde gecontroleerde studie.
Het doel van dit onderzoek is om vast te stellen of initiële triage naar fysiotherapeuten van patiënten met musculoskeletale aandoeningen die zorg zoeken in de huisartsenpost een andere invloed heeft op de gezondheid en/of het zorggebruik van de patiënt dan een eerste consult bij de huisarts.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
55
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Gothenburg, Zweden, 417 64
- Närhälsan Eriksberg Health centre
-
Gothenburg, Zweden, 418 33
- Närhälsan Biskopsgården Health centre
-
Gothenburg, Zweden, 418 73
- Närhälsan Kyrkbyn Health centre
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
16 jaar tot 67 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- op zoek naar eerstelijnskliniek voor musculoskeletale aandoeningen
- leeftijd 16-67 jaar
- spreekt voldoende Zweeds of Engels om de patiënteninformatie te begrijpen en de vragenlijsten in te vullen
- triageverpleegkundige acht het passend om deelnemer te triage naar fysiotherapeut
Uitsluitingscriteria:
- voor hetzelfde probleem in de afgelopen maand door een arts of fysiotherapeut in de kliniek is behandeld
- op zoek naar een chronische musculoskeletale aandoening met onveranderde symptomen in de afgelopen 3 maanden en waarvoor de patiënt al fysiotherapie heeft geprobeerd
- hulp zoeken bij andere hulpmiddelen dan krukken
- heeft thuiszorg nodig
- is eerder in het onderzoek meegenomen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: In eerste instantie doorverwezen naar fysiotherapeut
|
|
|
Actieve vergelijker: In eerste instantie doorverwezen naar arts
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Aantal doktersbezoeken
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
|
Verandering in zelfgeëvalueerd pijnniveau afgelopen week (0-10 schaal)
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal fysiotherapeutische bezoeken
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
|
|
Aantal dagen ziekteverlof
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
|
|
Aantal verwijzingen voor uitwendig onderzoek en naar specialisten
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
|
|
Veranderingen in gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven gemeten met EQ-5D
Tijdsspanne: 2 weken
|
2 weken
|
|
|
Veranderingen in gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven gemeten met EQ-5D
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
|
|
Veranderingen in gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven gemeten met EQ-5D
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
|
|
Veranderingen in gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven gemeten met EQ-5D
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
|
|
Veranderingen in attitudes met betrekking tot verantwoordelijkheid voor musculoskeletale aandoeningen gemeten met de ARM-schaal
Tijdsspanne: 2 weken
|
2 weken
|
|
|
Veranderingen in attitudes met betrekking tot verantwoordelijkheid voor musculoskeletale aandoeningen gemeten met de ARM-schaal
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
|
|
Veranderingen in attitudes met betrekking tot verantwoordelijkheid voor musculoskeletale aandoeningen gemeten met de ARM-schaal
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
|
|
Veranderingen in attitudes met betrekking tot verantwoordelijkheid voor musculoskeletale aandoeningen gemeten met de ARM-schaal
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
|
|
Verandering in ervaring van functionele problemen gemeten met DRI-schaal
Tijdsspanne: 2 weken
|
2 weken
|
|
|
Verandering in ervaring van functionele problemen gemeten met DRI-schaal
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
|
|
Verandering in ervaring van functionele problemen gemeten met DRI-schaal
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
|
|
Verandering in ervaring van functionele problemen gemeten met DRI-schaal
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
|
|
Risico op het ontwikkelen van chronische pijn gemeten met de Örebro Musculoskeletal Pain Screening Questionnaire
Tijdsspanne: 2 weken
|
2 weken
|
|
|
Risico op het ontwikkelen van chronische pijn gemeten met de Örebro Musculoskeletal Pain Screening Questionnaire
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
|
|
Risico op het ontwikkelen van chronische pijn gemeten met de Örebro Musculoskeletal Pain Screening Questionnaire
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
|
|
Risico op het ontwikkelen van chronische pijn gemeten met de Örebro Musculoskeletal Pain Screening Questionnaire
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
|
|
Verandering in zelfgeëvalueerd pijnniveau afgelopen week (0-10 schaal)
Tijdsspanne: 2 weken
|
2 weken
|
|
|
Verandering in zelfgeëvalueerd pijnniveau afgelopen week (0-10 schaal)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
|
|
Verandering in zelfgeëvalueerd pijnniveau afgelopen week (0-10 schaal)
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
|
|
Voorschriften voor analgetica voor de eigenlijke musculoskeletale aandoening
Tijdsspanne: 2 weken
|
Eventuele recepten ontvangen.
Aantal recepten.
Aantal keren dat er recepten zijn ontvangen.
Type ontvangen recept(en).
|
2 weken
|
|
Voorschriften voor analgetica voor de eigenlijke musculoskeletale aandoening
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Eventuele recepten ontvangen.
Aantal recepten.
Aantal keren dat er recepten zijn ontvangen.
Type ontvangen recept(en).
|
3 maanden
|
|
Voorschriften voor analgetica voor de eigenlijke musculoskeletale aandoening
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Eventuele recepten ontvangen.
Aantal recepten.
Aantal keren dat er recepten zijn ontvangen.
Type ontvangen recept(en).
|
6 maanden
|
|
Voorschriften voor analgetica voor de eigenlijke musculoskeletale aandoening
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Eventuele recepten ontvangen.
Aantal recepten.
Aantal keren dat er recepten zijn ontvangen.
Type ontvangen recept(en).
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Lena Bornhöft, MSc, RPT, Göteborg University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 augustus 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 augustus 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 augustus 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
18 augustus 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 april 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 april 2019
Laatst geverifieerd
1 april 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 148611
- VGFOUGSB-421881 (Ander subsidie-/financieringsnummer: FoU primärvård Göteborg och Södra Bohuslän)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .