- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02218749
Selekcja pacjentów ze schorzeniami układu mięśniowo-szkieletowego bezpośrednio do fizjoterapeutów w Przychodniach Podstawowej Opieki Zdrowotnej.
25 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: Göteborg University
Skutki segregacji pacjentów z zaburzeniami układu mięśniowo-szkieletowego bezpośrednio do fizjoterapeutów w przychodniach podstawowej opieki zdrowotnej: badanie pilotażowe i randomizowana kontrolowana próba.
Celem tego badania jest ustalenie, czy wstępna segregacja fizjoterapeutów pacjentów z zaburzeniami układu mięśniowo-szkieletowego, którzy szukają opieki zdrowotnej w poradniach podstawowej opieki zdrowotnej, wpływa na zdrowie pacjentów i/lub wykorzystanie opieki zdrowotnej inaczej niż wstępna konsultacja z lekarzem rodzinnym.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
55
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Gothenburg, Szwecja, 417 64
- Närhälsan Eriksberg Health centre
-
Gothenburg, Szwecja, 418 33
- Närhälsan Biskopsgården Health centre
-
Gothenburg, Szwecja, 418 73
- Närhälsan Kyrkbyn Health centre
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat do 67 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- poszukuje poradni podstawowej opieki zdrowotnej dla schorzeń układu mięśniowo-szkieletowego
- wiek 16-67 lat
- mówi wystarczająco dobrze po szwedzku lub angielsku, aby zrozumieć informacje o pacjencie i wypełnić kwestionariusze
- pielęgniarka segregacyjna uzna za stosowne skierować uczestnika segregacji do fizjoterapeuty
Kryteria wyłączenia:
- był leczony w klinice przez lekarza lub fizjoterapeutę w ciągu poprzedniego miesiąca z powodu tego samego problemu
- poszukiwanie przewlekłej choroby układu mięśniowo-szkieletowego z niezmienionymi objawami od ostatnich 3 miesięcy, z powodu której pacjent próbował już fizjoterapii
- szukanie pomocy w pomocy medycznej innej niż kule
- wymaga opieki domowej
- został włączony do badania wcześniej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Początkowo triaged do fizjoterapeuty
|
|
|
Aktywny komparator: Początkowo trafił do lekarza
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Liczba wizyt lekarskich
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
|
Zmiana samooceny poziomu bólu w ostatnim tygodniu (skala 0-10)
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba wizyt fizjoterapeutycznych
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
|
|
Liczba dni zwolnienia lekarskiego
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
|
|
Liczba skierowań na badania eksternistyczne i do specjalistów
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
|
|
Zmiany w jakości życia związanej ze zdrowiem mierzonej za pomocą EQ-5D
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
2 tygodnie
|
|
|
Zmiany w jakości życia związanej ze zdrowiem mierzonej za pomocą EQ-5D
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
|
|
Zmiany w jakości życia związanej ze zdrowiem mierzonej za pomocą EQ-5D
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
|
|
Zmiany w jakości życia związanej ze zdrowiem mierzonej za pomocą EQ-5D
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
|
|
Zmiany postaw wobec odpowiedzialności za schorzenia narządu ruchu mierzone skalą ARM
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
2 tygodnie
|
|
|
Zmiany postaw wobec odpowiedzialności za schorzenia narządu ruchu mierzone skalą ARM
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
|
|
Zmiany postaw wobec odpowiedzialności za schorzenia narządu ruchu mierzone skalą ARM
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
|
|
Zmiany postaw wobec odpowiedzialności za schorzenia narządu ruchu mierzone skalą ARM
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
|
|
Zmiana doświadczenia trudności funkcjonalnych mierzona skalą DRI
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
2 tygodnie
|
|
|
Zmiana doświadczenia trudności funkcjonalnych mierzona skalą DRI
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
|
|
Zmiana doświadczenia trudności funkcjonalnych mierzona skalą DRI
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
|
|
Zmiana doświadczenia trudności funkcjonalnych mierzona skalą DRI
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
|
|
Ryzyko rozwoju przewlekłego bólu mierzone za pomocą Kwestionariusza Badania Przesiewowego Bólu Mięśniowo-Szkieletowego Örebro
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
2 tygodnie
|
|
|
Ryzyko rozwoju przewlekłego bólu mierzone za pomocą Kwestionariusza Badania Przesiewowego Bólu Mięśniowo-Szkieletowego Örebro
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
|
|
Ryzyko rozwoju przewlekłego bólu mierzone za pomocą Kwestionariusza Badania Przesiewowego Bólu Mięśniowo-Szkieletowego Örebro
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
|
|
Ryzyko rozwoju przewlekłego bólu mierzone za pomocą Kwestionariusza Badania Przesiewowego Bólu Mięśniowo-Szkieletowego Örebro
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
|
|
Zmiana samooceny poziomu bólu w ostatnim tygodniu (skala 0-10)
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
2 tygodnie
|
|
|
Zmiana samooceny poziomu bólu w ostatnim tygodniu (skala 0-10)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
|
|
Zmiana samooceny poziomu bólu w ostatnim tygodniu (skala 0-10)
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
|
|
Recepty na środki przeciwbólowe dla rzeczywistych zaburzeń układu mięśniowo-szkieletowego
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Otrzymał wszelkie recepty.
Liczba recept.
Liczba przypadków, w których otrzymano recepty.
Rodzaj otrzymanej recepty.
|
2 tygodnie
|
|
Recepty na środki przeciwbólowe dla rzeczywistych zaburzeń układu mięśniowo-szkieletowego
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Otrzymał wszelkie recepty.
Liczba recept.
Liczba przypadków, w których otrzymano recepty.
Rodzaj otrzymanej recepty.
|
3 miesiące
|
|
Recepty na środki przeciwbólowe dla rzeczywistych zaburzeń układu mięśniowo-szkieletowego
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Otrzymał wszelkie recepty.
Liczba recept.
Liczba przypadków, w których otrzymano recepty.
Rodzaj otrzymanej recepty.
|
6 miesięcy
|
|
Recepty na środki przeciwbólowe dla rzeczywistych zaburzeń układu mięśniowo-szkieletowego
Ramy czasowe: 1 rok
|
Otrzymał wszelkie recepty.
Liczba recept.
Liczba przypadków, w których otrzymano recepty.
Rodzaj otrzymanej recepty.
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Lena Bornhöft, MSc, RPT, Göteborg University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 sierpnia 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 sierpnia 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
18 sierpnia 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 kwietnia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 kwietnia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 148611
- VGFOUGSB-421881 (Inny numer grantu/finansowania: FoU primärvård Göteborg och Södra Bohuslän)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .