- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02236962
Zlepšení funkce hnědé tukové tkáně prostřednictvím chronické farmakologické léčby
9. září 2014 aktualizováno: Bayside Health
Obezita je v Austrálii epidemií a současné preventivní strategie měly omezený úspěch při zmírňování této zdravotní krize.
I když je k dispozici mnoho možností léčby obezity, většina z nich nevede k trvalé redukci hmotnosti.
Obezita vzniká v důsledku nerovnováhy mezi příjmem a výdejem energie, proto jsou pro účinnou dlouhodobou léčbu nezbytné nové metody, které tuto nerovnováhu napravují.
Studie na hlodavcích ukazují, že hnědá tuková tkáň (BAT) může spálit více energie než kterákoli jiná tkáň v těle, proto zacílení BAT na zvýšení její aktivity (rychlosti spalování energie) a množství u lidí je potenciálně mocným nástrojem pro léčbu obezity a souvisejících nemocí.
BAT byla u dospělých lidí nezvratně identifikována teprve nedávno, a proto je málo známo o tom, jak funguje u lidí.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
42
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Austrálie, 3004
- Nábor
- Alfred Hospital
-
Kontakt:
- Melissa F Formosa, B Sci
- Telefonní číslo: +61 9076 6518
- E-mail: m.formosa@alfred.org.au
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Bronwyn A Kingwell, PhD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
19 let až 35 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži ve věku 19 - 35 let
- Bez zjevného koronárního onemocnění (na anamnéze, lékařském vyšetření a EKG)
- Neléčený
- Žádná závažná nemoc
- BMI <27 kg/m2
Kritéria vyloučení:
- Nelze dát informovaný souhlas
- Kuřáci
- Účastník výzkumných projektů týkajících se ionizujícího záření v posledních 5 letech.
- Klaustrofobie
- Plazmatická glukóza nalačno > 6,0 mmol/l
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Placebo
laktózový prášek v ekvivalentní kapsli
|
|
|
Experimentální: Léčba drogami
sympatický agonista a thiazolidindion
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
aktivita hnědé tukové tkáně
Časové okno: 3 roky
|
měřeno pomocí PET-CT
|
3 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Loh RKC, Formosa MF, Eikelis N, Bertovic DA, Anderson MJ, Barwood SA, Nanayakkara S, Cohen ND, La Gerche A, Reutens AT, Yap KS, Barber TW, Lambert GW, Cherk MH, Duffy SJ, Kingwell BA, Carey AL. Pioglitazone reduces cold-induced brown fat glucose uptake despite induction of browning in cultured human adipocytes: a randomised, controlled trial in humans. Diabetologia. 2018 Jan;61(1):220-230. doi: 10.1007/s00125-017-4479-9. Epub 2017 Oct 18. Erratum In: Diabetologia. 2017 Dec 8;:
- Carey AL, Pajtak R, Formosa MF, Van Every B, Bertovic DA, Anderson MJ, Eikelis N, Lambert GW, Kalff V, Duffy SJ, Cherk MH, Kingwell BA. Chronic ephedrine administration decreases brown adipose tissue activity in a randomised controlled human trial: implications for obesity. Diabetologia. 2015 May;58(5):1045-54. doi: 10.1007/s00125-015-3543-6. Epub 2015 Mar 1.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2012
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. ledna 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. září 2014
První zveřejněno (Odhad)
11. září 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
11. září 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. září 2014
Naposledy ověřeno
1. září 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Kardiovaskulární choroby
- Hypoglykemická činidla
- Fyziologické účinky léků
- Adrenergní látky
- Neurotransmiterové látky
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Autonomní agenti
- Agenti periferního nervového systému
- Stimulanty centrálního nervového systému
- Sympatomimetika
- Vazokonstrikční činidla
- Pioglitazon
- Efedrin
Další identifikační čísla studie
- 15-12
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .