- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02236962
Mejora de la función del tejido adiposo marrón a través del tratamiento farmacológico crónico
9 de septiembre de 2014 actualizado por: Bayside Health
La obesidad es una epidemia en Australia y las estrategias preventivas actuales han tenido un éxito limitado para aliviar esta crisis de salud.
Si bien hay numerosas opciones disponibles para el tratamiento de la obesidad, la mayoría no da como resultado una reducción de peso sostenida.
La obesidad es el resultado de un desequilibrio entre la ingesta y el gasto de energía, por lo que los nuevos métodos que corrigen este desequilibrio son esenciales para un tratamiento eficaz a largo plazo.
Los estudios con roedores muestran que el tejido adiposo marrón (BAT, por sus siglas en inglés) puede quemar más energía que cualquier otro tejido del cuerpo, por lo tanto, enfocarse en BAT para aumentar su actividad (tasa de quema de energía) y la cantidad en humanos es una herramienta potencialmente poderosa para el tratamiento de la obesidad y enfermedades relacionadas. enfermedades.
BAT se ha identificado de manera irrefutable en humanos adultos recientemente, por lo tanto, se sabe poco sobre cómo funciona en humanos.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
42
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Australia, 3004
- Reclutamiento
- Alfred Hospital
-
Contacto:
- Melissa F Formosa, B Sci
- Número de teléfono: +61 9076 6518
- Correo electrónico: m.formosa@alfred.org.au
-
Investigador principal:
- Bronwyn A Kingwell, PhD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
19 años a 35 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Varones de 19 a 35 años
- Libre de enfermedad coronaria manifiesta (en la historia clínica, examen médico y ECG)
- sin medicar
- Sin enfermedad importante
- IMC <27 kg/m2
Criterio de exclusión:
- Incapaz de dar consentimiento informado
- fumadores
- Participante en proyectos de investigación relacionados con radiaciones ionizantes en los últimos 5 años.
- Claustrofobia
- Glucosa plasmática en ayunas > 6,0 mmol/L
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador de placebos: Placebo
lactosa en polvo en cápsula equivalente
|
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|
Experimental: Tratamiento farmacológico
agonista simpático y tiazolidinediona
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
actividad del tejido adiposo pardo
Periodo de tiempo: 3 años
|
medido a través de PET-CT
|
3 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Loh RKC, Formosa MF, Eikelis N, Bertovic DA, Anderson MJ, Barwood SA, Nanayakkara S, Cohen ND, La Gerche A, Reutens AT, Yap KS, Barber TW, Lambert GW, Cherk MH, Duffy SJ, Kingwell BA, Carey AL. Pioglitazone reduces cold-induced brown fat glucose uptake despite induction of browning in cultured human adipocytes: a randomised, controlled trial in humans. Diabetologia. 2018 Jan;61(1):220-230. doi: 10.1007/s00125-017-4479-9. Epub 2017 Oct 18. Erratum In: Diabetologia. 2017 Dec 8;:
- Carey AL, Pajtak R, Formosa MF, Van Every B, Bertovic DA, Anderson MJ, Eikelis N, Lambert GW, Kalff V, Duffy SJ, Cherk MH, Kingwell BA. Chronic ephedrine administration decreases brown adipose tissue activity in a randomised controlled human trial: implications for obesity. Diabetologia. 2015 May;58(5):1045-54. doi: 10.1007/s00125-015-3543-6. Epub 2015 Mar 1.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2012
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de enero de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de septiembre de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
11 de septiembre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
11 de septiembre de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de septiembre de 2014
Última verificación
1 de septiembre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardiovasculares
- Agentes hipoglucemiantes
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes adrenérgicos
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Estimulantes del Sistema Nervioso Central
- Simpaticomiméticos
- Agentes vasoconstrictores
- Pioglitazona
- Efedrina
Otros números de identificación del estudio
- 15-12
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .