- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02236962
A barna zsírszövet funkciójának fokozása krónikus gyógyszeres kezeléssel
2014. szeptember 9. frissítette: Bayside Health
Az elhízás járvány Ausztráliában, és a jelenlegi megelőzési stratégiák csak korlátozottan sikerült enyhíteni ezt az egészségügyi válságot.
Noha az elhízás kezelésére számos lehetőség áll rendelkezésre, a legtöbb nem eredményez tartós súlycsökkenést.
Az elhízás az energiabevitel és a ráfordítás közötti egyensúlyhiányból adódik, ezért a hatékony, hosszú távú kezeléshez elengedhetetlenek olyan új módszerek, amelyek ezt az egyensúlyhiányt korrigálják.
A rágcsálókon végzett vizsgálatok azt mutatják, hogy a barna zsírszövet (BAT) több energiát képes elégetni, mint bármely más szövet a szervezetben, ezért a BAT megcélzása az aktivitásának (energiaégetési sebesség) és mennyiségének növelésére emberekben potenciálisan hatékony eszköz az elhízás és a kapcsolódó betegségek kezelésében. betegségek.
A BAT-ot csak nemrégiben azonosították cáfolhatatlanul felnőtt emberekben, ezért keveset tudunk arról, hogyan működik az emberekben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
42
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Ausztrália, 3004
- Toborzás
- Alfred Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Melissa F Formosa, B Sci
- Telefonszám: +61 9076 6518
- E-mail: m.formosa@alfred.org.au
-
Kutatásvezető:
- Bronwyn A Kingwell, PhD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
19 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Férfi
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 19-35 éves férfiak
- Nyilvánvaló koszorúér-betegségtől mentes (előzmény, orvosi vizsgálat és EKG alapján)
- Gyógyszer nélküli
- Nincs komolyabb betegség
- BMI <27 kg/m2
Kizárási kritériumok:
- Nem tud tájékozott beleegyezést adni
- Dohányosok
- Ionizáló sugárzással kapcsolatos kutatási projektek résztvevője az elmúlt 5 évben.
- Klausztrofóbia
- Éhgyomri plazma glükóz > 6,0 mmol/L
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Placebo
laktózpor egyenértékű kapszulában
|
|
|
Kísérleti: Gyógyszeres kezelés
szimpatikus agonista és tiazolidindion
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
barna zsírszöveti aktivitás
Időkeret: 3 év
|
PET-CT-vel mérve
|
3 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Loh RKC, Formosa MF, Eikelis N, Bertovic DA, Anderson MJ, Barwood SA, Nanayakkara S, Cohen ND, La Gerche A, Reutens AT, Yap KS, Barber TW, Lambert GW, Cherk MH, Duffy SJ, Kingwell BA, Carey AL. Pioglitazone reduces cold-induced brown fat glucose uptake despite induction of browning in cultured human adipocytes: a randomised, controlled trial in humans. Diabetologia. 2018 Jan;61(1):220-230. doi: 10.1007/s00125-017-4479-9. Epub 2017 Oct 18. Erratum In: Diabetologia. 2017 Dec 8;:
- Carey AL, Pajtak R, Formosa MF, Van Every B, Bertovic DA, Anderson MJ, Eikelis N, Lambert GW, Kalff V, Duffy SJ, Cherk MH, Kingwell BA. Chronic ephedrine administration decreases brown adipose tissue activity in a randomised controlled human trial: implications for obesity. Diabetologia. 2015 May;58(5):1045-54. doi: 10.1007/s00125-015-3543-6. Epub 2015 Mar 1.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. április 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2014. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. január 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. szeptember 9.
Első közzététel (Becslés)
2014. szeptember 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. szeptember 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. szeptember 9.
Utolsó ellenőrzés
2014. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Hipoglikémiás szerek
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Adrenerg szerek
- Neurotranszmitter szerek
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Autonóm ügynökök
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Központi idegrendszeri stimulánsok
- Szimpatomimetikumok
- Érszűkítő szerek
- Pioglitazon
- Efedrin
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 15-12
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .