- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02236962
Amélioration de la fonction du tissu adipeux brun via un traitement pharmacologique chronique
9 septembre 2014 mis à jour par: Bayside Health
L'obésité est épidémique en Australie et les stratégies préventives actuelles ont eu un succès limité pour atténuer cette crise sanitaire.
Bien que de nombreuses options soient disponibles pour le traitement de l'obésité, la plupart n'entraînent pas une perte de poids durable.
L'obésité résulte d'un déséquilibre entre l'apport et la dépense énergétiques, c'est pourquoi de nouvelles méthodes qui corrigent ce déséquilibre sont essentielles pour un traitement efficace à long terme.
Des études sur les rongeurs montrent que le tissu adipeux brun (BAT) peut brûler plus d'énergie que tout autre tissu du corps. maladies.
BAT n'a été identifié de manière irréfutable que récemment chez l'homme adulte, on sait donc peu de choses sur son fonctionnement chez l'homme.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
42
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Australie, 3004
- Recrutement
- Alfred Hospital
-
Contact:
- Melissa F Formosa, B Sci
- Numéro de téléphone: +61 9076 6518
- E-mail: m.formosa@alfred.org.au
-
Chercheur principal:
- Bronwyn A Kingwell, PhD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
19 ans à 35 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- Hommes âgés de 19 à 35 ans
- Indemne de maladie coronarienne manifeste (sur l'anamnèse, l'examen médical et l'ECG)
- Sans médicament
- Pas de maladie grave
- IMC <27 kg/m2
Critère d'exclusion:
- Incapable de donner un consentement éclairé
- Les fumeurs
- Participant à des projets de recherche impliquant des rayonnements ionisants au cours des 5 dernières années.
- Claustrophobie
- Glycémie à jeun > 6,0 mmol/L
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur placebo: Placebo
poudre de lactose en gélule équivalente
|
|
|
Expérimental: Traitement médical
agoniste sympathique et thiazolidinedione
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
activité du tissu adipeux brun
Délai: 3 années
|
mesuré par PET-CT
|
3 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Loh RKC, Formosa MF, Eikelis N, Bertovic DA, Anderson MJ, Barwood SA, Nanayakkara S, Cohen ND, La Gerche A, Reutens AT, Yap KS, Barber TW, Lambert GW, Cherk MH, Duffy SJ, Kingwell BA, Carey AL. Pioglitazone reduces cold-induced brown fat glucose uptake despite induction of browning in cultured human adipocytes: a randomised, controlled trial in humans. Diabetologia. 2018 Jan;61(1):220-230. doi: 10.1007/s00125-017-4479-9. Epub 2017 Oct 18. Erratum In: Diabetologia. 2017 Dec 8;:
- Carey AL, Pajtak R, Formosa MF, Van Every B, Bertovic DA, Anderson MJ, Eikelis N, Lambert GW, Kalff V, Duffy SJ, Cherk MH, Kingwell BA. Chronic ephedrine administration decreases brown adipose tissue activity in a randomised controlled human trial: implications for obesity. Diabetologia. 2015 May;58(5):1045-54. doi: 10.1007/s00125-015-3543-6. Epub 2015 Mar 1.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2012
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 janvier 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 septembre 2014
Première publication (Estimation)
11 septembre 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
11 septembre 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 septembre 2014
Dernière vérification
1 septembre 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies cardiovasculaires
- Agents hypoglycémiants
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents adrénergiques
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents autonomes
- Agents du système nerveux périphérique
- Stimulants du système nerveux central
- Sympathomimétiques
- Agents vasoconstricteurs
- Pioglitazone
- Éphédrine
Autres numéros d'identification d'étude
- 15-12
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