- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02236962
Verbesserung der Funktion des braunen Fettgewebes durch chronische pharmakologische Behandlung
9. September 2014 aktualisiert von: Bayside Health
Adipositas ist in Australien eine Epidemie, und aktuelle Präventionsstrategien haben nur begrenzten Erfolg bei der Linderung dieser Gesundheitskrise.
Obwohl zahlreiche Optionen zur Behandlung von Fettleibigkeit zur Verfügung stehen, führen die meisten nicht zu einer nachhaltigen Gewichtsreduktion.
Adipositas resultiert aus einem Ungleichgewicht zwischen Energieaufnahme und -verbrauch, daher sind neue Methoden, die dieses Ungleichgewicht korrigieren, für eine wirksame Langzeitbehandlung unerlässlich.
Nagetierstudien zeigen, dass braunes Fettgewebe (BAT) mehr Energie verbrennen kann als jedes andere Gewebe im Körper, daher ist die Ausrichtung auf BAT zur Steigerung seiner Aktivität (Energieverbrennungsrate) und Quantität beim Menschen möglicherweise ein wirksames Instrument zur Behandlung von Fettleibigkeit und verwandten Krankheiten Krankheiten.
BAT wurde erst kürzlich bei erwachsenen Menschen unwiderlegbar identifiziert, daher ist wenig darüber bekannt, wie es beim Menschen funktioniert.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
42
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Melissa F Formosa, B Sci
- Telefonnummer: +61 9076 1652
- E-Mail: m.formosa@alfred.org.au
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Andrew L Carey, PhD
- Telefonnummer: +61 8532 1251
- E-Mail: andrew.carey@bakeridi.edu.au
Studienorte
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Australien, 3004
- Rekrutierung
- Alfred Hospital
-
Kontakt:
- Melissa F Formosa, B Sci
- Telefonnummer: +61 9076 6518
- E-Mail: m.formosa@alfred.org.au
-
Hauptermittler:
- Bronwyn A Kingwell, PhD
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
19 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männer im Alter von 19 - 35 Jahren
- Frei von offenkundiger Koronarerkrankung (Anamnese, ärztliche Untersuchung und EKG)
- Unbehandelt
- Keine schwere Krankheit
- BMI < 27 kg/m2
Ausschlusskriterien:
- Einverständniserklärung nicht möglich
- Raucher
- Teilnehmer an Forschungsprojekten mit ionisierender Strahlung in den letzten 5 Jahren.
- Klaustrophobie
- Nüchtern-Plasmaglukose > 6,0 mmol/l
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Placebo-Komparator: Placebo
Laktosepulver in äquivalenter Kapsel
|
|
Experimental: Medikamentöse Behandlung
sympathischer Agonist und Thiazolidindion
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Aktivität des braunen Fettgewebes
Zeitfenster: 3 Jahre
|
gemessen über PET-CT
|
3 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Loh RKC, Formosa MF, Eikelis N, Bertovic DA, Anderson MJ, Barwood SA, Nanayakkara S, Cohen ND, La Gerche A, Reutens AT, Yap KS, Barber TW, Lambert GW, Cherk MH, Duffy SJ, Kingwell BA, Carey AL. Pioglitazone reduces cold-induced brown fat glucose uptake despite induction of browning in cultured human adipocytes: a randomised, controlled trial in humans. Diabetologia. 2018 Jan;61(1):220-230. doi: 10.1007/s00125-017-4479-9. Epub 2017 Oct 18. Erratum In: Diabetologia. 2017 Dec 8;:
- Carey AL, Pajtak R, Formosa MF, Van Every B, Bertovic DA, Anderson MJ, Eikelis N, Lambert GW, Kalff V, Duffy SJ, Cherk MH, Kingwell BA. Chronic ephedrine administration decreases brown adipose tissue activity in a randomised controlled human trial: implications for obesity. Diabetologia. 2015 May;58(5):1045-54. doi: 10.1007/s00125-015-3543-6. Epub 2015 Mar 1.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2012
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. Januar 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. September 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
11. September 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
11. September 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. September 2014
Zuletzt verifiziert
1. September 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Hypoglykämische Mittel
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Adrenerge Wirkstoffe
- Neurotransmitter-Agenten
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Autonome Agenten
- Agenten des peripheren Nervensystems
- Stimulanzien des zentralen Nervensystems
- Sympathomimetika
- Vasokonstriktorische Mittel
- Pioglitazon
- Ephedrin
Andere Studien-ID-Nummern
- 15-12
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