- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02236962
Förbättring av brun fettvävnadsfunktion via kronisk farmakologisk behandling
9 september 2014 uppdaterad av: Bayside Health
Fetma är en epidemi i Australien, och nuvarande förebyggande strategier har haft begränsad framgång för att lindra denna hälsokris.
Även om det finns många alternativ för behandling av fetma, resulterar de flesta inte i varaktig viktminskning.
Fetma beror på en obalans mellan energiintag och utgifter, därför är nya metoder som korrigerar denna obalans nödvändiga för effektiv långtidsbehandling.
Gnagarstudier visar att brun fettvävnad (BAT) kan förbränna mer energi än någon annan vävnad i kroppen, därför är inriktning på BAT för att öka dess aktivitet (energiförbränningshastighet) och kvantitet hos människor potentiellt ett kraftfullt verktyg för behandling av fetma och relaterad sjukdomar.
BAT har först nyligen obestridligt identifierats hos vuxna människor, därför är lite känt om hur det fungerar hos människor.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
42
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Australien, 3004
- Rekrytering
- Alfred Hospital
-
Kontakt:
- Melissa F Formosa, B Sci
- Telefonnummer: +61 9076 6518
- E-post: m.formosa@alfred.org.au
-
Huvudutredare:
- Bronwyn A Kingwell, PhD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
19 år till 35 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Män i åldern 19-35 år
- Fri från uppenbar kranskärlssjukdom (om historia, medicinsk undersökning och EKG)
- Omedicinerad
- Ingen större sjukdom
- BMI <27 kg/m2
Exklusions kriterier:
- Det går inte att ge informerat samtycke
- Rökare
- Deltagare i forskningsprojekt kring joniserande strålning under de senaste 5 åren.
- Klaustrofobi
- Fastande plasmaglukos > 6,0 mmol/L
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: Placebo
laktospulver i motsvarande kapsel
|
|
|
Experimentell: Drogbehandling
sympatisk agonist och tiazolidindion
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
brun fettvävnadsaktivitet
Tidsram: 3 år
|
mätt via PET-CT
|
3 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Loh RKC, Formosa MF, Eikelis N, Bertovic DA, Anderson MJ, Barwood SA, Nanayakkara S, Cohen ND, La Gerche A, Reutens AT, Yap KS, Barber TW, Lambert GW, Cherk MH, Duffy SJ, Kingwell BA, Carey AL. Pioglitazone reduces cold-induced brown fat glucose uptake despite induction of browning in cultured human adipocytes: a randomised, controlled trial in humans. Diabetologia. 2018 Jan;61(1):220-230. doi: 10.1007/s00125-017-4479-9. Epub 2017 Oct 18. Erratum In: Diabetologia. 2017 Dec 8;:
- Carey AL, Pajtak R, Formosa MF, Van Every B, Bertovic DA, Anderson MJ, Eikelis N, Lambert GW, Kalff V, Duffy SJ, Cherk MH, Kingwell BA. Chronic ephedrine administration decreases brown adipose tissue activity in a randomised controlled human trial: implications for obesity. Diabetologia. 2015 May;58(5):1045-54. doi: 10.1007/s00125-015-3543-6. Epub 2015 Mar 1.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2012
Primärt slutförande (Förväntat)
1 december 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 januari 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 september 2014
Första postat (Uppskatta)
11 september 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
11 september 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 september 2014
Senast verifierad
1 september 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Hjärt-kärlsjukdomar
- Hypoglykemiska medel
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Adrenerga medel
- Neurotransmittormedel
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Autonoma agenter
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Centrala nervsystemets stimulantia
- Sympatomimetika
- Vasokonstriktormedel
- Pioglitazon
- Efedrin
Andra studie-ID-nummer
- 15-12
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .