- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02236962
Verbetering van de bruine vetweefselfunctie via chronische farmacologische behandeling
9 september 2014 bijgewerkt door: Bayside Health
Obesitas is een epidemie in Australië en de huidige preventieve strategieën hebben beperkt succes gehad bij het verlichten van deze gezondheidscrisis.
Hoewel er talloze opties beschikbaar zijn voor de behandeling van obesitas, leiden de meeste niet tot blijvende gewichtsvermindering.
Obesitas is het gevolg van een onbalans tussen energie-inname en -verbruik, daarom zijn nieuwe methoden die deze onbalans corrigeren essentieel voor een effectieve langetermijnbehandeling.
Knaagdierstudies tonen aan dat bruin vetweefsel (BBT) meer energie kan verbranden dan enig ander weefsel in het lichaam. Daarom is het richten van BBT om zijn activiteit (energieverbrandingssnelheid) en kwantiteit bij mensen te verhogen mogelijk een krachtig hulpmiddel voor de behandeling van obesitas en aanverwante ziekten. ziekten.
BAT is pas onlangs onweerlegbaar geïdentificeerd bij volwassen mensen, daarom is er weinig bekend over hoe het bij mensen functioneert.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
42
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Australië, 3004
- Werving
- Alfred Hospital
-
Contact:
- Melissa F Formosa, B Sci
- Telefoonnummer: +61 9076 6518
- E-mail: m.formosa@alfred.org.au
-
Hoofdonderzoeker:
- Bronwyn A Kingwell, PhD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
19 jaar tot 35 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannen van 19 - 35 jaar
- Vrij van openlijke coronaire aandoeningen (op anamnese, medisch onderzoek en ECG)
- Ongemedicineerd
- Geen ernstige ziekte
- BMI <27kg/m2
Uitsluitingscriteria:
- Kan geen geïnformeerde toestemming geven
- Rokers
- Deelnemer aan onderzoeksprojecten met ioniserende straling in de afgelopen 5 jaar.
- Claustrofobie
- Nuchtere plasmaglucose > 6,0 mmol/L
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Placebo
lactosepoeder in equivalente capsule
|
|
|
Experimenteel: Behandeling met geneesmiddelen
sympathische agonist en thiazolidinedion
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
activiteit van bruin vetweefsel
Tijdsspanne: 3 jaar
|
gemeten via PET-CT
|
3 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Loh RKC, Formosa MF, Eikelis N, Bertovic DA, Anderson MJ, Barwood SA, Nanayakkara S, Cohen ND, La Gerche A, Reutens AT, Yap KS, Barber TW, Lambert GW, Cherk MH, Duffy SJ, Kingwell BA, Carey AL. Pioglitazone reduces cold-induced brown fat glucose uptake despite induction of browning in cultured human adipocytes: a randomised, controlled trial in humans. Diabetologia. 2018 Jan;61(1):220-230. doi: 10.1007/s00125-017-4479-9. Epub 2017 Oct 18. Erratum In: Diabetologia. 2017 Dec 8;:
- Carey AL, Pajtak R, Formosa MF, Van Every B, Bertovic DA, Anderson MJ, Eikelis N, Lambert GW, Kalff V, Duffy SJ, Cherk MH, Kingwell BA. Chronic ephedrine administration decreases brown adipose tissue activity in a randomised controlled human trial: implications for obesity. Diabetologia. 2015 May;58(5):1045-54. doi: 10.1007/s00125-015-3543-6. Epub 2015 Mar 1.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2012
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 december 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 januari 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 september 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
11 september 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
11 september 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 september 2014
Laatst geverifieerd
1 september 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Hart-en vaatziekten
- Hypoglycemische middelen
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Adrenerge middelen
- Neurotransmitter agenten
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Autonome agenten
- Agenten van het perifere zenuwstelsel
- Stimulerende middelen voor het centrale zenuwstelsel
- Sympathicomimetica
- Vasoconstrictieve middelen
- Pioglitazon
- Efedrine
Andere studie-ID-nummers
- 15-12
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Placebo
-
SamA Pharmaceutical Co., LtdOnbekendAcute bronchitis | Acute bovenste luchtweginfectieKorea, republiek van
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)VoltooidCannabisgebruikVerenigde Staten
-
AkesoNog niet aan het wervenAtopische dermatitisChina
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyVoltooidMannelijke proefpersonen met diabetes type II (T2DM)Duitsland
-
Heptares Therapeutics LimitedVoltooidFarmacokinetiek | Veiligheid problemenVerenigd Koninkrijk
-
CellmedisMedical Network Sp. z o.o.Nog niet aan het werven
-
Texas A&M UniversityNutraboltVoltooidGlucose- en insuline -reactie
-
Soroka University Medical CenterVoltooid
-
Regado Biosciences, Inc.VoltooidGezonde vrijwilligerVerenigde Staten