- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02236962
Forbedring af brunt fedtvævsfunktion via kronisk farmakologisk behandling
9. september 2014 opdateret af: Bayside Health
Fedme er epidemi i Australien, og de nuværende forebyggende strategier har haft begrænset succes med at afhjælpe denne sundhedskrise.
Mens adskillige muligheder er tilgængelige for behandling af fedme, resulterer de fleste ikke i vedvarende vægttab.
Fedme skyldes en ubalance mellem energiindtag og forbrug, derfor er nye metoder, der korrigerer denne ubalance, afgørende for effektiv langtidsbehandling.
Gnaverundersøgelser viser, at brunt fedtvæv (BAT) kan forbrænde mere energi end noget andet væv i kroppen, derfor er målretning af BAT for at øge dets aktivitet (energiforbrændingshastighed) og mængde hos mennesker potentielt et stærkt værktøj til behandling af fedme og relaterede sygdomme.
BAT er først for nylig blevet uigendriveligt identificeret hos voksne mennesker, derfor vides der kun lidt om, hvordan det fungerer hos mennesker.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
42
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Melissa F Formosa, B Sci
- Telefonnummer: +61 9076 1652
- E-mail: m.formosa@alfred.org.au
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Andrew L Carey, PhD
- Telefonnummer: +61 8532 1251
- E-mail: andrew.carey@bakeridi.edu.au
Studiesteder
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Australien, 3004
- Rekruttering
- Alfred Hospital
-
Kontakt:
- Melissa F Formosa, B Sci
- Telefonnummer: +61 9076 6518
- E-mail: m.formosa@alfred.org.au
-
Ledende efterforsker:
- Bronwyn A Kingwell, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
19 år til 35 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mænd i alderen 19 - 35 år
- Fri for åbenlys koronarsygdom (om historie, lægeundersøgelse og EKG)
- Umedicineret
- Ingen større sygdom
- BMI <27 kg/m2
Ekskluderingskriterier:
- Ude af stand til at give informeret samtykke
- Rygere
- Deltager i forskningsprojekter med ioniserende stråling inden for de seneste 5 år.
- Klaustrofobi
- Fastende plasmaglukose > 6,0 mmol/L
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Placebo komparator: Placebo
laktosepulver i tilsvarende kapsel
|
|
Eksperimentel: Medicinsk behandling
sympatisk agonist og thiazolidindion
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
aktivitet af brunt fedtvæv
Tidsramme: 3 år
|
målt via PET-CT
|
3 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Loh RKC, Formosa MF, Eikelis N, Bertovic DA, Anderson MJ, Barwood SA, Nanayakkara S, Cohen ND, La Gerche A, Reutens AT, Yap KS, Barber TW, Lambert GW, Cherk MH, Duffy SJ, Kingwell BA, Carey AL. Pioglitazone reduces cold-induced brown fat glucose uptake despite induction of browning in cultured human adipocytes: a randomised, controlled trial in humans. Diabetologia. 2018 Jan;61(1):220-230. doi: 10.1007/s00125-017-4479-9. Epub 2017 Oct 18. Erratum In: Diabetologia. 2017 Dec 8;:
- Carey AL, Pajtak R, Formosa MF, Van Every B, Bertovic DA, Anderson MJ, Eikelis N, Lambert GW, Kalff V, Duffy SJ, Cherk MH, Kingwell BA. Chronic ephedrine administration decreases brown adipose tissue activity in a randomised controlled human trial: implications for obesity. Diabetologia. 2015 May;58(5):1045-54. doi: 10.1007/s00125-015-3543-6. Epub 2015 Mar 1.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2012
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. januar 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. september 2014
Først opslået (Skøn)
11. september 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
11. september 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. september 2014
Sidst verificeret
1. september 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Hjerte-kar-sygdomme
- Hypoglykæmiske midler
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Adrenerge midler
- Neurotransmittermidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Autonome agenter
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Centralnervesystemets stimulanser
- Sympatomimetika
- Vasokonstriktormidler
- Pioglitazon
- Efedrin
Andre undersøgelses-id-numre
- 15-12
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Placebo
-
SamA Pharmaceutical Co., LtdUkendtAkut bronkitis | Akut øvre luftvejsinfektionKorea, Republikken
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetBrug af cannabisForenede Stater
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyAfsluttetMandlige forsøgspersoner med type II-diabetes (T2DM)Tyskland
-
Heptares Therapeutics LimitedAfsluttetFarmakokinetik | SikkerhedsproblemerDet Forenede Kongerige
-
Regado Biosciences, Inc.AfsluttetSund frivilligForenede Stater
-
Texas A&M UniversityNutraboltAfsluttetGlucose and Insulin Response
-
Longeveron Inc.AfsluttetHypoplastisk venstre hjerte syndromForenede Stater
-
ItalfarmacoAfsluttetBeckers muskeldystrofiHolland, Italien
-
Universidade Estadual de LondrinaConselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico; Coordination...AfsluttetSund og rask | Kropssammensætning