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Miglioramento della funzione del tessuto adiposo bruno tramite trattamento farmacologico cronico

9 settembre 2014 aggiornato da: Bayside Health
L'obesità è un'epidemia in Australia e le attuali strategie preventive hanno avuto un successo limitato nell'alleviare questa crisi sanitaria. Sebbene siano disponibili numerose opzioni per il trattamento dell'obesità, la maggior parte non si traduce in una riduzione del peso sostenuta. L'obesità deriva da uno squilibrio tra apporto e dispendio energetico, pertanto nuovi metodi che correggano questo squilibrio sono essenziali per un trattamento efficace a lungo termine. Gli studi sui roditori mostrano che il tessuto adiposo bruno (BAT) può bruciare più energia di qualsiasi altro tessuto del corpo, quindi mirare al BAT per aumentarne l'attività (tasso di consumo di energia) e la quantità negli esseri umani è potenzialmente un potente strumento per il trattamento dell'obesità e dei disturbi correlati malattie. Il BAT è stato identificato solo di recente in modo inconfutabile negli esseri umani adulti, pertanto si sa poco su come funzioni negli esseri umani.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

42

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Australia
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3004
        • Reclutamento
        • Alfred Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Bronwyn A Kingwell, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 19 anni a 35 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maschi di età compresa tra 19 e 35 anni
  • Assenza di malattia coronarica conclamata (su anamnesi, esame medico ed ECG)
  • Non medicato
  • Nessuna malattia grave
  • IMC <27 kg/m2

Criteri di esclusione:

  • Impossibile dare il consenso informato
  • Fumatori
  • Partecipante a progetti di ricerca che coinvolgono radiazioni ionizzanti negli ultimi 5 anni.
  • Claustrofobia
  • Glicemia plasmatica a digiuno > 6,0 mmol/L

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Placebo
lattosio in polvere in capsula equivalente
Droga: Placebo
Sperimentale: Trattamento farmacologico
agonista simpatico e tiazolidinedione
Droga: Efedrina, pioglitazone

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
attività del tessuto adiposo bruno
Lasso di tempo: 3 anni
misurato tramite PET-TC
3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Bayside Health

Collaboratori

The Alfred
Baker Heart and Diabetes Institute

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2012

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 gennaio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 settembre 2014

Primo Inserito (Stima)

11 settembre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

11 settembre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 settembre 2014

Ultimo verificato

1 settembre 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 15-12

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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