Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vytváření imunity indukované pluripotentní kmenové (iPS) buněčné banky odpovídající většině populace USA

14. července 2020 aktualizováno: Center for International Blood and Marrow Transplant Research
Účelem této studie je vyvinout sbírku buněk iPS nazývaných banka ("Bank"), které jsou imunitně přizpůsobené velkému procentu populace USA tím, že obsahují nejběžnější haplotypy HLA v populaci USA.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie se provádí za účelem vytvoření banky buněk iPS, kterou mohou výzkumníci z celého světa použít k mnoha různým účelům. Některé příklady takových použití zahrnují základní výzkum, objevování nových léků, vývoj nových produktů a služeb užitečných pro studium lidských nemocí a vývoj nových produktů na bázi buněk užitečných pro léčbu lidí s nemocemi. Myšlenka využití buněk vyrobených z lidských iPS buněk k léčbě lidských nemocí je v medicíně velmi zajímavá. V této bance by mohly být buňky jediného dárce použity k léčbě mnoha lidí.

Buňky iPS, které jsou vyrobeny v rámci této studie, budou zahrnuty do banky vlastněné CDI. Buňky iPS a buňky z nich vyrobené budou k dispozici pro laboratorní výzkum nebo pro klinické použití u pacientů. Je možné, že buňky iPS vyrobené z darované krve a buňky vyrobené z buněk iPS by mohly být přínosné pro mnoho různých pacientů a mohly by být použity pro mnoho různých výzkumných projektů k pochopení lidské biologie a nemocí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

19

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 61 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Být spojen s NMDP/Be Dárcovské centrum provozované Match nebo neprovozované dárcovské centrum, které má s NMDP IRB autorizační dohodu IRB a umožňuje zaměstnancům NMDP přímo kontaktovat své dárce
  2. Vlastní haplotyp HLA, který je předmětem zájmu studie
  3. Mít alespoň 18 let a ne starší 61. narozenin
  4. Splňujte následující kritéria a požadavky:

4.1 Splňujte požadavky dárce podle 21 CFR 1271 a souvisejících pokynů ze srpna 2007 4.2 Tělesná hmotnost alespoň 110 liber 4.3 Vyplňte a předejte zkrácený dotazník pro screening zdravotní anamnézy 4.4 Vyplňte a předejte úplný dotazník o zdravotní anamnéze po registraci dárce 4.5 Nereaktivní na žádné Relevantní agens přenosné choroby na seznamu FDA 4.6 Nereaktivní na cytomegalovirus (CMV) 4.7 Expresní krevní skupina O

Kritéria vyloučení:

  1. Nechtějte nebo nemůžete dát informovaný souhlas
  2. Být těhotná
  3. Mít v minulosti: (i) transplantaci kostní dřeně nebo (ii) rakovinu jakéhokoli typu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dvanáct vzorků plné krve darovaných pro výrobu a uložení iPS buněk
Časové okno: 2 roky
Cíle bude splněno, když budou odebrány vzorky krve dárců od vhodných dárců, kteří mají homozygotní haplotypy HLA, o které je zájem, poskytující prospěšnou shodu alespoň pro 95 procent populace USA, jak bylo stanoveno srovnávacím algoritmem použitým v této studii.
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Center for International Blood and Marrow Transplant Research

Spolupracovníci

Cellular Dynamics International, Inc. - A FUJIFILM Company

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Dennis Confer, MD, National Marrow Donor Program
  • Vrchní vyšetřovatel: Amanda Mack, PhD, Cellular Dynamics International, Inc. - A FUJIFILM Company

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. ledna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

17. srpna 2018

Dokončení studie (Aktuální)

17. srpna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. února 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. února 2018

První zveřejněno (Aktuální)

15. února 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. července 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. července 2020

Naposledy ověřeno

1. července 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 15-CDI

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dárcovství plné krve

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Qatar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit