- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02242422
Sériové změny příznaků mikce, průtoku moči a účinnosti vyprazdňování močového měchýře po operaci transobturátorové pásky
15. září 2014 aktualizováno: Min Chul Cho, DongGuk University
Sériové změny příznaků dolních močových cest, průtoku moči a účinnosti vyprazdňování močového měchýře po operaci transobturátorové pásky pro léčbu ženské stresové močové inkontinence
Cílem této studie bylo identifikovat sériové změny symptomů dolních močových cest (LUTS), průtoku moči a účinnosti vyprazdňování močového měchýře po operaci transobturator tape (TOT) při léčbě stresové inkontinence moči u žen.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
200
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Gyeonggi-do
-
Goyang, Gyeonggi-do, Korejská republika, 410-773
- Nábor
- Dongguk University Ilsan Hospital
-
Kontakt:
- Min Chul Cho, M.D., Ph.D.
- Telefonní číslo: 7456 82-31-961-7456
- E-mail: cmc1206@empal.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
ženy, které podstoupily operaci transobturator tape k léčbě ženské stresové inkontinence moči
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ženy, které podstoupily operaci transobturator tape k léčbě ženské stresové inkontinence moči
Kritéria vyloučení:
- jakákoli infekce močových cest
- těhotenství
- zhoubný nádor močového měchýře
- pooperační sledování kratší než 12 měsíců
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
transobturátorová páska
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna celkového skóre symptomů hyperaktivního močového měchýře (OABSS) po operaci
Časové okno: 1 týden a 1, 3, 6 a 12 měsíců po operaci
|
1 týden a 1, 3, 6 a 12 měsíců po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Min Chul Cho, M.D., Ph.D., Dongguk University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2014
Primární dokončení (Očekávaný)
1. listopadu 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. září 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. září 2014
První zveřejněno (Odhad)
17. září 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
17. září 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. září 2014
Naposledy ověřeno
1. září 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MCho3
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .