- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02244749
Role metabolických enzymů u nemelanomové rakoviny kůže
Role metabolických enzymů u nemelanomové rakoviny kůže: potenciál pro informativní biomarkery a terapeutické cíle
Přehled studie
Detailní popis
Procedura biopsie bude provedena v Beckmanově laserovém institutu nebo na dermatologické klinice Gottschalk Medical Plaza, University of California, Irvine. Standardní postup punčové biopsie bude proveden v oblastech určených výzkumnými lékaři. Normální kožní biopsie bude získána z oblasti kůže bez jakýchkoli podezřelých lézí lokalizovaných v oblasti těla. Bioptické vzorky budou uloženy zmrazené v chemické laboratoři Beckman Laser Institute pro výzkum a bude jim přiděleno identifikační číslo subjektu, ke kožním vzorkům nebudou připojeny žádné informace o zdravotním stavu personálu. Účast v této studii nebude subjektu ani jeho pojistiteli vznikat žádné náklady, s výjimkou specifického scénáře podezření na rakovinu kůže, která by podstoupila biopsii bez ohledu na účast v této studii. Časová náročnost pro každý subjekt je přibližně 1 hodina pro každou sadu biopsií.
Výzkumníci mohou testovat hypotézu, že exprese klíčových metabolických enzymů je snížena a/nebo ztracena během progrese rakoviny kůže. Celková ribonukleová kyselina, jednovláknová biologická molekula zapojená do genové transkripce, regulace a translace, může být izolována z bioptických vzorků kůže. Pro stanovení hladin exprese několika klíčových metabolických enzymů lze provést kvantitativní v reálném čase.
Metabolické enzymy regulují několik životně důležitých signálních drah v lidském těle. Některé příklady zahrnují hormonální a bioaktivní lipidovou regulaci. Aberantní regulace těchto signálních drah může vést k lidským onemocněním včetně rakoviny.
Nedávné důkazy ukázaly, že metabolický enzym nazývaný UGT v genech nazývaných UDP-glukuronosyltransferázy má významně sníženou expresi v nádorech prsu ve srovnání s normální tkání prsu od stejných pacientů. Předpokládá se, že pozorovaná ztráta exprese je kauzální, protože tyto dva enzymy jsou zodpovědný za metabolismus estrogenu.
O metabolických enzymech a rakovině kůže je však známo poměrně málo. Máme předběžná data, že exprese enzymu UGT se ztrácí během progrese melanomu, což umožňuje deregulovanou signalizaci lipoxygenázy.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
Irvine, California, Spojené státy, 92612
- Beckman Laser Institute
-
Irvine, California, Spojené státy, 92697
- Gottschalk Medical Plaza, 1 Medical Plaza Drive
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muž nebo žena jsou starší 18 let
- Mít normální pleť a zajímavou kožní lézi
- Ochotný provést biopsie kůže na těchto místech
Kritéria vyloučení:
- Muž nebo žena jsou mladší 18 let
- Těhotná žena
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
vzorek kůže
|
vzorek kůže
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
úrovně exprese metabolických enzymů v normální kůži versus prekancerózní léze nebo rakovina kůže
Časové okno: 1 měsíc
|
Celkově porovnejte normální kůži s prekancerózními lézemi nebo rakovinou kůže od stejného jedince. Párové testy vzorků se vybírají ze stejných předmětů.
|
1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 20107851
- SEED Grant 405181-66496 (Jiný identifikátor: NCI)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rakovina kůže
-
University of Kansas Medical CenterDokončeno
-
University Hospital, ToursAktivní, ne náborPředčasně narození novorozenci | Skin to SkinFrancie
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutDokončenoPerception of Skin of Color Clinics u AfroameričanůSpojené státy
-
Centre Hospitalier le MansNábor
-
The First Affiliated Hospital of Dalian Medical...NeznámýRány a zranění | Trauma | Zlomeniny, otevřené | Skin ExpanderČína
-
Ventrus Biosciences, IncNeznámýDiltiazem Skin Sensitivity.Spojené státy
-
Instituto de Oftalmología Fundación Conde de ValencianaDokončenoOmlazení | Tvář | Skin FoldMexiko
-
Molnlycke Health Care ABDokončenoPotvrďte výkon a bezpečnost Exufiber při použití k určenému účelu na dárcovských stránkách (ExuDS01)Akutní rána | Donorské stránky | Split Skin GraftŠvédsko
-
Mastelli S.r.l1MedNáborElasticita kůže | Hydratace pleti u zdravých dobrovolníků | Estetické zlepšení kůže | Skin Turgor | Spokojenost předmětuItálie
-
Shenzhen Precision Health Food Technology Co. Ltd...Zatím nenabírámeLaxita kůže | Skin FoldČína
Klinické studie na vzorek kůže
-
University of New MexicoDokončenoVariabilita srdeční frekvence | Předčasně narozené dítěSpojené státy
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)DokončenoBolest | Venipunkce | DotekKrocan
-
Children's Hospital of Fudan UniversityDokončeno
-
Northwestern UniversityDokončeno
-
Kerecis Ltd.Zápis na pozvánkuChirurgická rána | Diabetický vřed na nohou | Žilní bércový vřed | Dekubity | Rány | Vyztužení měkkých tkáníSpojené státy
-
Massachusetts General HospitalDokončenoKožní léze | Pigmentované léze | Pigmentovaná kožní léze | Pigmentované krtkySpojené státy
-
The Cleveland ClinicStaženo
-
Pusan National University Yangsan HospitalDokončeno
-
Sakarya UniversityDokončenoDěti | Ovládnutí bolesti | PředškolníTurecko (Türkiye)
-
Mayo ClinicNáborGastrostomieSpojené státy