- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02244749
Роль метаболических ферментов в немеланомном раке кожи
Роль метаболических ферментов в немеланомном раке кожи: потенциал информативных биомаркеров и терапевтических мишеней
Обзор исследования
Подробное описание
Процедура биопсии будет проводиться в Лазерном институте Бекмана или в дерматологической клинике Gottschalk Medical Plaza Калифорнийского университета в Ирвине. Стандартная процедура пункционной биопсии будет проводиться в областях, определенных врачом-исследователем. Нормальная биопсия кожи будет получена из участка кожи без каких-либо подозрительных поражений, расположенных на участке тела. Образцы биопсии будут храниться в замороженном виде в химической лаборатории Бекманского лазерного института для проведения исследований, и им будет присвоен идентификационный номер субъекта, к образцам кожи не будет прикрепляться информация о состоянии здоровья персонала. Участник или его страховая компания не будут платить за участие в этом исследовании, за исключением конкретного сценария подозрения на рак кожи, при котором будет проведена биопсия независимо от участия в этом исследовании. Затраченное время для каждого субъекта составляет примерно 1 час для каждого набора биопсий.
Исследователи могут проверить гипотезу о том, что экспрессия ключевых метаболических ферментов снижается и/или исчезает при прогрессировании рака кожи. Общая рибонуклеиновая кислота, одноцепочечная биологическая молекула, участвующая в транскрипции, регуляции и трансляции генов, может быть выделена из биопсийных образцов кожи. Количественный анализ в реальном времени можно проводить для определения уровней экспрессии нескольких ключевых метаболических ферментов.
Метаболические ферменты регулируют несколько жизненно важных сигнальных путей в организме человека. Некоторые примеры включают регулирование гормонов и биоактивных липидов. Аберрантная регуляция этих сигнальных путей может привести к заболеваниям человека, включая рак.
Недавние данные показали, что метаболический фермент, называемый UGT, в генах, называемых UDP-глюкуронозилтрансферазами, значительно снижает экспрессию в опухолях молочной железы по сравнению с нормальной тканью молочной железы у тех же пациентов. Предполагается, что наблюдаемая потеря экспрессии является причинной, поскольку эти два фермента отвечает за метаболизм эстрогенов.
Однако относительно мало известно о метаболических ферментах и раке кожи. У нас есть предварительные данные о том, что экспрессия фермента UGT теряется во время прогрессирования меланомы, что делает возможной дерегуляцию передачи сигналов липоксигеназы.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
Irvine, California, Соединенные Штаты, 92612
- Beckman Laser Institute
-
Irvine, California, Соединенные Штаты, 92697
- Gottschalk Medical Plaza, 1 Medical Plaza Drive
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Мужчина или женщина от 18 лет и старше
- Иметь нормальную кожу и интересующее поражение кожи
- Желание сделать биопсию кожи в этих областях
Критерий исключения:
- Мужчина или женщина младше 18 лет
- Беременные женщины
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
образец кожи
|
образец кожи
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровни экспрессии метаболических ферментов в нормальной коже по сравнению с предраковыми поражениями или раком кожи
Временное ограничение: 1 месяц
|
В целом, сравните нормальную кожу с предраковыми поражениями или раком кожи у одного и того же человека. Парные испытания образцов отбираются у одних и тех же испытуемых.
|
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20107851
- SEED Grant 405181-66496 (Другой идентификатор: NCI)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .