- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02244749
Papel das Enzimas Metabólicas no Câncer de Pele Não Melanoma
Papel das enzimas metabólicas no câncer de pele não melanoma: potencial para biomarcadores informativos e alvos terapêuticos
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O procedimento de biópsia será feito no Beckman Laser Institute ou na Dermatology Clinic Gottschalk Medical Plaza, da University of California, Irvine. O procedimento padrão de biópsia por punção será feito nas áreas determinadas pelos médicos pesquisadores. A biópsia de pele normal será obtida de uma área de pele sem lesões suspeitas localizadas em uma área do corpo. As amostras de biópsia serão armazenadas congeladas no laboratório de química do Beckman Laser Institute para pesquisa e serão atribuídas com o número de identificação do sujeito, não haverá informações pessoais de saúde anexadas às amostras de pele. Não haverá nenhum custo para o sujeito ou sua seguradora para participação neste estudo, exceto no cenário específico de um câncer de pele suspeito que seria submetido a biópsia independentemente da participação neste estudo. O compromisso de tempo para cada sujeito é de aproximadamente 1 hora para cada conjunto de biópsias.
Os pesquisadores podem testar a hipótese de que a expressão das principais enzimas metabólicas é reduzida e/ou perdida durante a progressão do câncer de pele. O ácido ribonucléico total, uma molécula biológica de fita simples envolvida na transcrição, regulação e tradução de genes, pode ser isolado de amostras de pele biopsiadas. O tempo real quantitativo pode ser realizado para determinar os níveis de expressão de várias enzimas metabólicas importantes.
As enzimas metabólicas regulam várias vias de sinalização vitais no corpo humano. Alguns exemplos incluem a regulação de hormônios e lipídios bioativos. A regulação aberrante dessas vias de sinalização pode levar a doenças humanas, incluindo câncer.
Evidências recentes mostraram que a enzima metabólica chamada UGT nos genes chamados UDP-glucuronosiltransferases demonstrou ter uma expressão significativamente reduzida em tumores de mama em comparação com o tecido mamário normal dos mesmos pacientes. responsável pelo metabolismo do estrogênio.
No entanto, relativamente pouco se sabe sobre enzimas metabólicas e câncer de pele. Temos dados preliminares de que a expressão da enzima UGT é perdida durante a progressão do melanoma, o que permite a sinalização desregulada da lipoxigenase.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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California
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Irvine, California, Estados Unidos, 92612
- Beckman Laser Institute
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Irvine, California, Estados Unidos, 92697
- Gottschalk Medical Plaza, 1 Medical Plaza Drive
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Masculino ou Feminino tem 18 anos ou mais
- Tem pele normal e uma lesão cutânea de interesse
- Disposto a fazer biópsias de pele nessas áreas
Critério de exclusão:
- Masculino ou Feminino são menores de 18 anos
- mulheres grávidas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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espécime de pele
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espécime de pele
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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níveis de expressão de enzimas metabólicas em pele normal versus lesões pré-cancerosas ou câncer de pele
Prazo: 1 mês
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No geral, compare pele normal com lesões pré-cancerosas ou câncer de pele do mesmo indivíduo. Testes pareados de amostras são selecionados dos mesmos assuntos.
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1 mês
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20107851
- SEED Grant 405181-66496 (Outro identificador: NCI)
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