- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02244749
Papel de las enzimas metabólicas en el cáncer de piel no melanoma
Papel de las enzimas metabólicas en el cáncer de piel no melanoma: potencial para biomarcadores informativos y dianas terapéuticas
Descripción general del estudio
Descripción detallada
El procedimiento de biopsia se realizará en el Beckman Laser Institute o en la Dermatology Clinic Gottschalk Medical Plaza, de la Universidad de California, Irvine. El procedimiento estándar de biopsia por punción se realizará en las áreas determinadas por los investigadores médicos. La biopsia de piel normal se obtendrá de un área de piel sin lesiones sospechosas ubicadas en un área del cuerpo. Las muestras de biopsia se almacenarán congeladas en el laboratorio de química del Beckman Laser Institute para investigación y se les asignará un número de identificación del sujeto, no habrá información de salud del personal adjunta a las muestras de piel. No habrá ningún costo para el sujeto o su aseguradora por la participación en este estudio, excepto en el escenario específico de un cáncer de piel sospechoso que se sometería a una biopsia independientemente de la participación en este estudio. El compromiso de tiempo para cada sujeto es de aproximadamente 1 hora para cada conjunto de biopsias.
Los investigadores pueden probar la hipótesis de que la expresión de enzimas metabólicas clave se reduce o se pierde durante la progresión del cáncer de piel. El ácido ribonucleico total, una molécula biológica monocatenaria implicada en la transcripción, regulación y traducción de genes, se puede aislar a partir de muestras de piel obtenidas por biopsia. Se puede realizar el análisis cuantitativo en tiempo real para determinar los niveles de expresión de varias enzimas metabólicas clave.
Las enzimas metabólicas regulan varias vías de señalización vitales en el cuerpo humano. Algunos ejemplos incluyen la regulación de hormonas y lípidos bioactivos. La regulación aberrante de estas vías de señalización puede conducir a enfermedades humanas, incluido el cáncer.
La evidencia reciente ha demostrado que la enzima metabólica llamada UGT en los genes llamados UDP-glucuronosiltransferasas tienen una expresión significativamente reducida en los tumores de mama en comparación con el tejido mamario normal de las mismas pacientes. Se supone que esta pérdida de expresión observada es causal ya que estas dos enzimas son responsable del metabolismo de los estrógenos.
Sin embargo, se sabe relativamente poco sobre las enzimas metabólicas y el cáncer de piel. Tenemos datos preliminares de que la expresión de la enzima UGT se pierde durante la progresión del melanoma, lo que permite la señalización desregulada de la lipoxigenasa.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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California
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Irvine, California, Estados Unidos, 92612
- Beckman Laser Institute
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Irvine, California, Estados Unidos, 92697
- Gottschalk Medical Plaza, 1 Medical Plaza Drive
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombre o mujer tienen 18 años o más
- Tener piel normal y una lesión cutánea de interés.
- Dispuesto a tener biopsias de piel en esas áreas
Criterio de exclusión:
- Hombre o Mujer son menores de 18 años
- Mujeres embarazadas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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espécimen de piel
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espécimen de piel
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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niveles de expresión de enzimas metabólicas en piel normal versus lesiones precancerosas o cáncer de piel
Periodo de tiempo: 1 mes
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En general, compare la piel normal con las lesiones precancerosas o el cáncer de piel del mismo individuo. Las pruebas pareadas de muestras se seleccionan de los mismos sujetos.
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1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20107851
- SEED Grant 405181-66496 (Otro identificador: NCI)
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