- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02244749
Rolle metabolischer Enzyme bei nicht-melanozytärem Hautkrebs
Rolle metabolischer Enzyme bei hellem Hautkrebs: Potenzial für informative Biomarker und therapeutische Ziele
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Das Biopsieverfahren wird am Beckman Laser Institute oder an der Dermatology Clinic Gottschalk Medical Plaza der University of California, Irvine, durchgeführt. Das Standardverfahren der Stanzbiopsie wird in den vom Arzt festgelegten Bereichen durchgeführt. Die normale Hautbiopsie wird aus einem Hautbereich ohne verdächtige Läsionen an einem Körperbereich entnommen. Biopsieproben werden zu Forschungszwecken im Chemielabor des Beckman Laser Institute eingefroren gelagert und mit einer Probanden-ID-Nummer versehen. Den Hautproben werden keine persönlichen Gesundheitsinformationen beigefügt. Für die Teilnahme an dieser Studie entstehen dem Probanden oder seinem Versicherer keine Kosten, außer in dem spezifischen Szenario eines vermuteten Hautkrebses, der unabhängig von der Teilnahme an dieser Studie einer Biopsie unterzogen würde. Der Zeitaufwand für jedes Subjekt beträgt ca. 1 Stunde für jeden Satz Biopsien.
Forscher können die Hypothese testen, dass die Expression wichtiger Stoffwechselenzyme während des Fortschreitens von Hautkrebs verringert wird und/oder verloren geht. Gesamt-Ribonukleinsäure, ein einzelsträngiges biologisches Molekül, das an der Gentranskription, Regulation und Translation beteiligt ist, kann aus biopsierten Hautproben isoliert werden. Quantitative Echtzeit kann durchgeführt werden, um die Expressionsniveaus mehrerer wichtiger Stoffwechselenzyme zu bestimmen.
Stoffwechselenzyme regulieren mehrere lebenswichtige Signalwege im menschlichen Körper. Einige Beispiele umfassen die Regulierung von Hormonen und bioaktiven Lipiden. Eine abweichende Regulierung dieser Signalwege kann zu menschlichen Krankheiten einschließlich Krebs führen.
Jüngste Beweise haben gezeigt, dass das metabolische Enzym namens UGT in den Genen namens UDP-Glucuronosyltransferasen eine signifikant verringerte Expression in Brusttumoren im Vergleich zu normalem Brustgewebe derselben Patienten aufweist. Dieser beobachtete Expressionsverlust wird als ursächlich für diese beiden Enzyme angenommen verantwortlich für den Östrogenstoffwechsel.
Über Stoffwechselenzyme und Hautkrebs ist jedoch relativ wenig bekannt. Wir haben vorläufige Daten, dass die UGT-Enzymexpression während der Melanomprogression verloren geht, was eine deregulierte Lipoxygenase-Signalübertragung ermöglicht.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
California
-
Irvine, California, Vereinigte Staaten, 92612
- Beckman Laser Institute
-
Irvine, California, Vereinigte Staaten, 92697
- Gottschalk Medical Plaza, 1 Medical Plaza Drive
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männlich oder weiblich sind 18 Jahre und älter
- Normale Haut und eine relevante Hautläsion haben
- Bereit, Hautbiopsien an diesen Stellen zu haben
Ausschlusskriterien:
- Mann oder Frau sind unter 18 Jahre alt
- Schwangere Frau
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Hautprobe
|
Hautprobe
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Expressionsniveaus von Stoffwechselenzymen in normaler Haut im Vergleich zu präkanzerösen Läsionen oder Hautkrebs
Zeitfenster: 1 Monat
|
Vergleichen Sie insgesamt normale Haut mit präkanzerösen Läsionen oder Hautkrebs derselben Person. Gepaarte Tests von Proben werden aus denselben Probanden ausgewählt.
|
1 Monat
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 20107851
- SEED Grant 405181-66496 (Andere Kennung: NCI)
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