- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02244749
Ruolo degli enzimi metabolici nel cancro della pelle non melanoma
Ruolo degli enzimi metabolici nel cancro della pelle non melanoma: potenziale per biomarcatori informativi e obiettivi terapeutici
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
La procedura di biopsia verrà eseguita presso il Beckman Laser Institute o presso la Dermatology Clinic Gottschalk Medical Plaza, dell'Università della California, Irvine. La procedura standard della biopsia del punch verrà eseguita nelle aree determinate dai ricercatori medici. La normale biopsia cutanea sarà ottenuta da un'area della pelle senza lesioni sospette situata su un'area del corpo. I campioni di biopsia verranno conservati congelati presso il laboratorio chimico del Beckman Laser Institute per la ricerca e verranno assegnati con il numero di identificazione del soggetto, non ci saranno informazioni sulla salute del personale allegate ai campioni di pelle. Non ci sarà alcun costo per il soggetto o il suo assicuratore per la partecipazione a questo studio, tranne nello specifico scenario di un sospetto cancro della pelle che verrebbe sottoposto a biopsia indipendentemente dalla partecipazione a questo studio. L'impegno temporale per ogni soggetto è di circa 1 ora per ogni serie di biopsie.
I ricercatori possono testare l'ipotesi che l'espressione di enzimi metabolici chiave sia ridotta e/o persa durante la progressione del cancro della pelle. L'acido ribonucleico totale, una molecola biologica a filamento singolo coinvolta nella trascrizione, regolazione e traduzione genica, può essere isolato da campioni cutanei sottoposti a biopsia. Quantitative Real-Time può essere eseguito per determinare i livelli di espressione di diversi enzimi metabolici chiave.
Gli enzimi metabolici regolano diverse vie di segnalazione vitali nel corpo umano. Alcuni esempi includono la regolazione degli ormoni e dei lipidi bioattivi. La regolazione aberrante di queste vie di segnalazione può portare a malattie umane compreso il cancro.
Prove recenti hanno dimostrato che l'enzima metabolico chiamato UGT nei geni chiamati UDP-glucuronosiltransferasi ha dimostrato di avere un'espressione significativamente ridotta nei tumori al seno rispetto al tessuto mammario normale degli stessi pazienti Si ipotizza che questa perdita di espressione osservata sia causale in quanto questi due enzimi sono responsabile del metabolismo degli estrogeni.
Tuttavia, si sa relativamente poco sugli enzimi metabolici e sul cancro della pelle. Disponiamo di dati preliminari secondo cui l'espressione dell'enzima UGT viene persa durante la progressione del melanoma, il che consente la deregolazione della segnalazione della lipossigenasi.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
California
-
Irvine, California, Stati Uniti, 92612
- Beckman Laser Institute
-
Irvine, California, Stati Uniti, 92697
- Gottschalk Medical Plaza, 1 Medical Plaza Drive
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Uomini o donne di età pari o superiore a 18 anni
- Avere una pelle normale e una lesione cutanea di interesse
- Disposti a sottoporsi a biopsie cutanee su quelle aree
Criteri di esclusione:
- Maschio o femmina hanno meno di 18 anni
- Donne incinte
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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campione di pelle
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campione di pelle
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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livelli di espressione degli enzimi metabolici nella pelle normale rispetto alle lesioni precancerose o al cancro della pelle
Lasso di tempo: 1 mese
|
Nel complesso, confronta la pelle normale con le lesioni precancerose o il cancro della pelle dello stesso individuo. I test accoppiati di campioni sono selezionati dagli stessi soggetti.
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1 mese
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20107851
- SEED Grant 405181-66496 (Altro identificatore: NCI)
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