- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02244749
A metabolikus enzimek szerepe a nem melanómás bőrrákban
A metabolikus enzimek szerepe a nem melanómás bőrrákban: információs biomarkerek és terápiás célpontok lehetősége
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A biopsziás eljárást a Beckman Laser Institute-ban vagy a Gottschalk Medical Plaza bőrgyógyászati klinikáján végzik el, a Kaliforniai Egyetem Irvine-ben. A lyukasztásos biopszia standard eljárását az orvos kutatók által meghatározott területeken végzik el. A normál bőrbiopsziát egy olyan bőrterületről veszik, ahol a test egy részén nincsenek gyanús elváltozások. A biopsziás mintákat fagyasztva tárolják a Beckman Laser Institute kémiai laborjában kutatás céljából, és alanyi azonosító számmal látják el őket, a bőrmintákhoz nem csatolják a személyzet egészségügyi adatait. Az alanynak vagy biztosítójának nincs költsége a vizsgálatban való részvételért, kivéve a feltételezett bőrrák speciális forgatókönyvét, amelynél a vizsgálatban való részvételtől függetlenül biopsziát kell végezni. Az egyes alanyok időigénye hozzávetőlegesen 1 óra minden egyes biopszia esetében.
A kutatók tesztelhetik azt a hipotézist, hogy a kulcsfontosságú metabolikus enzimek expressziója csökken és/vagy elveszik a bőrrák progressziója során. A teljes ribonukleinsavat, a géntranszkripcióban, -szabályozásban és -transzlációban részt vevő egyszálú biológiai molekulát biopsziás bőrmintákból lehet izolálni. Kvantitatív Real-Time végezhető számos kulcsfontosságú metabolikus enzim expressziós szintjének meghatározására.
A metabolikus enzimek számos létfontosságú jelátviteli útvonalat szabályoznak az emberi szervezetben. Néhány példa a hormon- és a bioaktív lipidszabályozás. Ezeknek a jelátviteli útvonalaknak a rendellenes szabályozása emberi betegségekhez vezethet, beleértve a rákot is.
A legújabb bizonyítékok azt mutatják, hogy az UGT-nek nevezett metabolikus enzimek az UDP-glükuronozil-transzferázoknak nevezett génekben szignifikánsan csökkentik az expressziót az emlődaganatokban, összehasonlítva az ugyanazon betegek normál emlőszövetével. Ezt a megfigyelt expressziós veszteséget feltételezik, hogy ok-okozati összefüggésben áll, mivel ez a két enzim felelős az ösztrogén anyagcseréért.
A metabolikus enzimekről és a bőrrákról azonban viszonylag keveset tudunk. Előzetes adatokkal rendelkezünk arról, hogy az UGT enzim expressziója elveszik a melanoma progressziója során, ami lehetővé teszi a deregulált lipoxigenáz jelátvitelt.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Irvine, California, Egyesült Államok, 92612
- Beckman Laser Institute
-
Irvine, California, Egyesült Államok, 92697
- Gottschalk Medical Plaza, 1 Medical Plaza Drive
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Férfi vagy nő 18 éves vagy idősebb
- Normál bőrű és érdeklődésre számot tartó bőrelváltozás
- Hajlandó lenne bőrbiopszia ezeken a területeken
Kizárási kritériumok:
- Férfi vagy Nő 18 év alatti
- Terhes nők
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
bőrminta
|
bőrminta
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
a metabolikus enzimek expressziós szintje normál bőrben, szemben a rákmegelőző elváltozásokkal vagy bőrrákokkal
Időkeret: 1 hónap
|
Összességében hasonlítsa össze a normál bőrt a rákmegelőző elváltozásokkal vagy bőrrákokkal ugyanattól az egyéntől. A minták páros tesztjeit ugyanazon alanyokból választják ki.
|
1 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20107851
- SEED Grant 405181-66496 (Egyéb azonosító: NCI)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Bőr rák
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)ToborzásAnatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Korai stádiumú emlőkarcinóma | Anatómiai Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Egyesült Államok
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institute on Aging (NIA)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)BefejezveVékonybél adenokarcinóma | III. stádiumú vékonybél-adenokarcinóma AJCC v8 | IIIA stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | IIIB stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | IV. stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | Vater adenokarcinóma ampulla | Stage III Ampull of Vater Cancer AJCC v8 | Stage... és egyéb feltételekEgyesült Államok
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Fred Hutchinson Cancer CenterMég nincs toborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktív, nem toborzóStage II Breast Cancer AJCC v6 és v7 | Stage IIA Breast Cancer AJCC v6 és v7 | IIB stádiumú mellrák AJCC v6 és v7 | Stage III Breast Cancer AJCC v7 | IIIA stádiumú mellrák AJCC v7 | IIIB stádiumú mellrák AJCC v7 | IIIC stádiumú mellrák AJCC v7Egyesült Államok
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)BefejezveAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage 0 Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
SWOG Cancer Research NetworkNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Hormonreceptor-pozitív emlőkarcinómaEgyesült Államok, Peru
Klinikai vizsgálatok a bőrminta
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); PfizerMegszűntKrónikus fázis Krónikus mielogén leukémia, BCR-ABL1 pozitív | Blasts Under 15 Percent of Bone Marrow Nucleated Cells | Blasts Under 15 Percent of Peripheral Blood White Cells | Blasts Under 30 Percent of Bone Marrow Nucleated Cells | Blasts Under 30 Percent of Peripheral Blood White CellsEgyesült Államok
-
Massachusetts General HospitalPfizer; Dana-Farber Cancer Institute; Brigham and Women's HospitalBefejezve
-
China Medical University HospitalMinistry of Science and Technology, TaiwanAktív, nem toborzó
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerBefejezve
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerBefejezveEgészséges alanyokEgyesült Államok
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerBefejezve
-
Oscotec Inc.Aktív, nem toborzóElőrehaladott szilárd daganatKoreai Köztársaság
-
Oscotec Inc.BefejezveEgészséges önkéntesekEgyesült Államok
-
PfizerBefejezvePhiladelphia kromoszóma-pozitív (Ph+) krónikus mieloid leukémia (CML)Szingapúr
-
Oscotec Inc.PPDBefejezveAkut mieloid leukémiaEgyesült Államok