- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02244749
Rola enzymów metabolicznych w nieczerniakowym raku skóry
Rola enzymów metabolicznych w nieczerniakowym raku skóry: potencjał informacyjnych biomarkerów i celów terapeutycznych
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Procedura biopsji zostanie przeprowadzona w Beckman Laser Institute lub w Klinice Dermatologii Gottschalk Medical Plaza Uniwersytetu Kalifornijskiego w Irvine. Standardowa procedura biopsji punktowej zostanie przeprowadzona w obszarach określonych przez lekarzy-badaczy. Normalna biopsja skóry zostanie pobrana z obszaru skóry bez podejrzanych zmian zlokalizowanych na obszarze ciała. Próbki biopsji będą przechowywane w stanie zamrożonym w laboratorium chemicznym Beckman Laser Institute do badań i otrzymają numer identyfikacyjny podmiotu, do próbek skóry nie będą dołączane żadne informacje dotyczące zdrowia personelu. Uczestnik ani jego ubezpieczyciel nie poniosą żadnych kosztów za udział w tym badaniu, z wyjątkiem szczególnego scenariusza podejrzenia raka skóry, który zostanie poddany biopsji niezależnie od udziału w tym badaniu. Zaangażowanie czasowe dla każdego pacjenta wynosi około 1 godziny na każdy zestaw biopsji.
Naukowcy mogą przetestować hipotezę, że ekspresja kluczowych enzymów metabolicznych jest zmniejszona i/lub utracona podczas progresji raka skóry. Całkowity kwas rybonukleinowy, jednoniciowa cząsteczka biologiczna zaangażowana w transkrypcję, regulację i translację genów, można wyizolować z biopsji próbek skóry. Można przeprowadzić ilościowe pomiary w czasie rzeczywistym w celu określenia poziomów ekspresji kilku kluczowych enzymów metabolicznych.
Enzymy metaboliczne regulują kilka ważnych szlaków sygnałowych w organizmie człowieka. Niektóre przykłady obejmują regulację hormonów i bioaktywnych lipidów. Nieprawidłowa regulacja tych szlaków sygnałowych może prowadzić do chorób u ludzi, w tym raka.
Niedawne dowody wykazały, że enzym metaboliczny zwany UGT w genach nazywających UDP-glukuronylotransferazy wykazywał znacznie zmniejszoną ekspresję w guzach piersi w porównaniu z prawidłową tkanką piersi od tych samych pacjentek. Przypuszcza się, że obserwowana utrata ekspresji jest przyczynowa, ponieważ te dwa enzymy są odpowiada za metabolizm estrogenów.
Jednak stosunkowo niewiele wiadomo na temat enzymów metabolicznych i raka skóry. Mamy wstępne dane, że ekspresja enzymu UGT jest tracona podczas progresji czerniaka, co umożliwia deregulację sygnalizacji lipooksygenazy.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Irvine, California, Stany Zjednoczone, 92612
- Beckman Laser Institute
-
Irvine, California, Stany Zjednoczone, 92697
- Gottschalk Medical Plaza, 1 Medical Plaza Drive
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyzna lub kobieta mają 18 lat i więcej
- Mieć normalną skórę i interesującą zmianę skórną
- Chęć posiadania biopsji skóry na tych obszarach
Kryteria wyłączenia:
- Mężczyzna lub kobieta mają mniej niż 18 lat
- Kobiety w ciąży
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
próbka skóry
|
próbka skóry
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
poziomy ekspresji enzymów metabolicznych w normalnej skórze w porównaniu ze zmianami przedrakowymi lub rakiem skóry
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Ogólnie rzecz biorąc, porównaj normalną skórę ze zmianami przedrakowymi lub rakiem skóry u tej samej osoby. Sparowane testy próbek są wybierane z tych samych osób.
|
1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20107851
- SEED Grant 405181-66496 (Inny identyfikator: NCI)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .