Hodnocení optimalizace řízení perioperačních tekutin na výsledky pooperační bolesti
18. září 2014 aktualizováno: Yuan-Yi Chia, Kaohsiung Veterans General Hospital.
Mezi skupinami budou porovnány charakteristiky pacienta, trvání operace a objemy infuze.
Bude porovnán transport kyslíku a orgánová funkce Byla srovnána délka hospitalizace, morbidita, intenzita pooperační bolesti.
Spojité proměnné budou analyzovány pomocí Studentova t-testu a diskrétní proměnné pomocí Chí-kvadrát testu.
P-hodnota <0,05 bude považována za významnou, kde je to vhodné, budou vypočteny 95% intervaly spolehlivosti.
Statistická analýza bude provedena pomocí standardizovaných statistických programů SPSS 12.0 pro Windows.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
72
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Kaohsiung, Tchaj-wan, 81362
- Kaohsiung Veterans General Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti podstupují elektivní laminektomii páteře
Kritéria vyloučení:
- věk <20 let
- urgentní chirurgie
- koagulopatie
- renální a jaterní dysfunkce
- hypertyreóza a srdeční rytmus jiný než sinusový
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Řízení tekutin řízené SVV
SVV : Kolísání objemu stoke
|
|
|
Aktivní komparátor: Řízení tekutin řízené CVP
CVP: Centrální žilní tlak
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Bolest v klidu a pohybu
Časové okno: Pooperační den 1 až den 4
|
Pooperační den 1 až den 4
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. září 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. září 2014
První zveřejněno (Odhad)
19. září 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
19. září 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. září 2014
Naposledy ověřeno
1. září 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- VGHKS-102-036
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .