Evaluaties van het optimaliseren van peri-operatief vochtbeheer op postoperatieve pijnuitkomsten
18 september 2014 bijgewerkt door: Yuan-Yi Chia, Kaohsiung Veterans General Hospital.
Patiëntkenmerken, duur van de operatie en infusievolumes zullen tussen de groepen worden vergeleken.
Zuurstoftransport en orgaanfunctie worden vergeleken Duur van het ziekenhuisverblijf, morbiditeit, postoperatieve pijnintensiteit werden vergeleken.
Continue variabelen worden geanalyseerd met behulp van de student t-toets en discrete variabelen worden geanalyseerd met behulp van de Chi-Square-toets.
P-waarde <0,05 wordt als significant beschouwd, waar van toepassing worden betrouwbaarheidsintervallen van 95% berekend.
Statistische analyse zal worden uitgevoerd met behulp van gestandaardiseerde statistische programma's SPSS 12.0 voor windows.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
72
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 81362
- Kaohsiung Veterans General Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle patiënten ondergaan een electieve laminectomie van de wervelkolom
Uitsluitingscriteria:
- leeftijd <20 jr
- noodgeval operatie
- coagulopathie
- nier- en leverdisfunctie
- hyperthyreoïdie en hartritme anders dan sinusritme
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: SVV-geleid vloeistofmanagement
SVV: Stoke-volumevariatie
|
|
|
Actieve vergelijker: CVP-geleid vloeistofmanagement
CVP: Centrale veneuze druk
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Pijn in rust en beweging
Tijdsspanne: Dag 1 tot dag 4 na de operatie
|
Dag 1 tot dag 4 na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 september 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 september 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
19 september 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
19 september 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 september 2014
Laatst geverifieerd
1 september 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- VGHKS-102-036
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .