- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02245581
Evalueringer af optimering af perioperativ væskehåndtering på postoperative smerteudfald
18. september 2014 opdateret af: Yuan-Yi Chia, Kaohsiung Veterans General Hospital.
Patientkarakteristika, operationens varighed og infusionsvolumener vil blive sammenlignet mellem grupperne.
Ilttransport og organfunktion vil blive sammenlignet Længde af indlæggelse, sygelighed, postoperativ smerteintensitet blev sammenlignet.
Kontinuerlige variable vil blive analyseret ved hjælp af elevens t-test, og diskrete variable vil blive analyseret ved hjælp af Chi-Square test.
P-værdi <0,05 vil blive betragtet som signifikant, hvor passende 95 % konfidensintervaller vil blive beregnet.
Statistisk analyse vil blive udført ved hjælp af standardiserede statistiske programmer SPSS 12.0 til Windows.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
72
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 81362
- Kaohsiung Veterans General Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter gennemgår elektiv rygsøjlelaminektomi
Ekskluderingskriterier:
- alder <20 år
- akut operation
- koagulopati
- nyre- og leverdysfunktion
- hyperthyroidisme og andre hjerterytme end sinusrytme
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: SVV-styret væskehåndtering
SVV : Stoke volumen variation
|
|
|
Aktiv komparator: CVP-styret væskehåndtering
CVP: Centralt venetryk
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Smerter i hvile og bevægelse
Tidsramme: Efter operation dag 1 til dag 4
|
Efter operation dag 1 til dag 4
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. september 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. september 2014
Først opslået (Skøn)
19. september 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
19. september 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. september 2014
Sidst verificeret
1. september 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- VGHKS-102-036
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .