- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02245581
Avaliações da otimização do gerenciamento de fluidos perioperatórios nos resultados da dor pós-operatória
18 de setembro de 2014 atualizado por: Yuan-Yi Chia, Kaohsiung Veterans General Hospital.
As características dos pacientes, a duração da cirurgia e os volumes de infusão serão comparados entre os grupos.
O transporte de oxigênio e a função dos órgãos serão comparados. O tempo de internação, a morbidade e a intensidade da dor pós-operatória foram comparados.
Variáveis contínuas serão analisadas pelo teste t de Student e variáveis discretas serão analisadas pelo teste Qui-quadrado.
Valor de P <0,05 será considerado significativo, onde serão calculados intervalos de confiança de 95% apropriados.
A análise estatística será realizada utilizando programas estatísticos padronizados SPSS 12.0 para Windows.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
72
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Kaohsiung, Taiwan, 81362
- Kaohsiung Veterans General Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes estão sendo submetidos à laminectomia eletiva da coluna
Critério de exclusão:
- idade <20 anos
- cirurgia de emergência
- coagulopatia
- disfunção renal e hepática
- hipertireoidismo e ritmo cardíaco diferente do ritmo sinusal
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Gerenciamento de fluidos guiado por SVV
SVV: Variação do volume do Stoke
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Comparador Ativo: Gestão de fluidos guiada por PVC
PVC: pressão venosa central
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Dor em repouso e movimento
Prazo: Dia 1 a dia 4 após a operação
|
Dia 1 a dia 4 após a operação
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de setembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de setembro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
19 de setembro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
19 de setembro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de setembro de 2014
Última verificação
1 de setembro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- VGHKS-102-036
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