- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02245581
Utvärderingar av att optimera perioperativ vätskehantering på postoperativa smärtutfall
18 september 2014 uppdaterad av: Yuan-Yi Chia, Kaohsiung Veterans General Hospital.
Patientegenskaper, operationslängd och infusionsvolymer kommer att jämföras mellan grupperna.
Syretransport och organfunktion kommer att jämföras. Längd på sjukhusvistelse, sjuklighet, postoperativ smärtintensitet jämfördes.
Kontinuerliga variabler kommer att analyseras med hjälp av student t-test och diskreta variabler kommer att analyseras med Chi-Square test.
P-värde <0,05 kommer att anses signifikant, där så är lämpligt kommer 95 % konfidensintervall att beräknas.
Statistisk analys kommer att utföras med hjälp av standardiserade statistiska program SPSS 12.0 för Windows.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
72
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 81362
- Kaohsiung Veterans General Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla patienter genomgår elektiv ryggradslaminektomi
Exklusions kriterier:
- ålder <20 år
- akut operation
- koagulopati
- njur- och leverdysfunktion
- hypertyreos och annan hjärtrytm än sinusrytm
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: SVV-ledd vätskehantering
SVV : Stoke volym variation
|
|
Aktiv komparator: CVP-styrd vätskehantering
CVP: Centralt venöst tryck
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Smärta vid vila och rörelse
Tidsram: Efter operation dag 1 till dag 4
|
Efter operation dag 1 till dag 4
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 april 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 september 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 september 2014
Första postat (Uppskatta)
19 september 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
19 september 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 september 2014
Senast verifierad
1 september 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- VGHKS-102-036
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på SVV-ledd vätskehantering
-
William Beaumont HospitalsAvslutadBröstsmärta | Akut koronarsyndrom | Hjärtsjukdom, kranskärlssjukdomFörenta staterna
-
Edwards LifesciencesAvslutadAbdominal kirurgi | Bäckenkirurgi | Icke-hjärt-/icke-thoraxkirurgi | Stor perifer kärlkirurgiFörenta staterna
-
Wayne State UniversityOkändOpioidberoende | Opioidanvändning | BenfrakturFörenta staterna
-
Hadassah Medical OrganizationHebrew University of JerusalemRekrytering
-
Humanitas Clinical and Research CenterSocietà Italiana Anestesia, Analgesia, Rianimazione e Terapia Intensiva...RekryteringBlodtryck | Komplikation, postoperativ | Intraoperativ hypotoniItalien