- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02245581
Bewertungen zur Optimierung des perioperativen Flüssigkeitsmanagements bei postoperativen Schmerzergebnissen
18. September 2014 aktualisiert von: Yuan-Yi Chia, Kaohsiung Veterans General Hospital.
Patienteneigenschaften, Operationsdauer und Infusionsvolumina werden zwischen den Gruppen verglichen.
Sauerstofftransport und Organfunktion werden verglichen. Dauer des Krankenhausaufenthalts, Morbidität und postoperative Schmerzintensität wurden verglichen.
Kontinuierliche Variablen werden mit dem Student-T-Test analysiert und diskrete Variablen werden mit dem Chi-Quadrat-Test analysiert.
Ein P-Wert <0,05 wird als signifikant angesehen, wobei geeignete 95 %-Konfidenzintervalle berechnet werden.
Die statistische Analyse wird mit standardisierten Statistikprogrammen SPSS 12.0 für Windows durchgeführt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
72
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
-
Kaohsiung, Taiwan, 81362
- Kaohsiung Veterans General Hospital
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Patienten unterziehen sich einer elektiven Laminektomie der Wirbelsäule
Ausschlusskriterien:
- Alter <20 Jahre
- Notoperation
- Koagulopathie
- Nieren- und Leberfunktionsstörung
- Hyperthyreose und anderer Herzrhythmus als Sinusrhythmus
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: SVV-gesteuertes Flüssigkeitsmanagement
SVV: Schwankung des Stoke-Volumens
|
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Aktiver Komparator: CVP-gesteuertes Flüssigkeitsmanagement
CVP: Zentralvenöser Druck
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Schmerzen in Ruhe und Bewegung
Zeitfenster: Tag 1 bis Tag 4 nach der Operation
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Tag 1 bis Tag 4 nach der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. April 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. September 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. September 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
19. September 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
19. September 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. September 2014
Zuletzt verifiziert
1. September 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- VGHKS-102-036
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