- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02245581
Valutazioni sull'ottimizzazione della gestione dei fluidi perioperatori sugli esiti del dolore postoperatorio
18 settembre 2014 aggiornato da: Yuan-Yi Chia, Kaohsiung Veterans General Hospital.
Le caratteristiche del paziente, la durata dell'intervento chirurgico e i volumi di infusione saranno confrontati tra i gruppi.
Saranno confrontati il trasporto dell'ossigeno e la funzione degli organi Sono stati confrontati la durata della degenza ospedaliera, la morbilità, l'intensità del dolore postoperatorio.
Le variabili continue saranno analizzate utilizzando il test t di Student e le variabili discrete saranno analizzate utilizzando il test Chi-Quadro.
Il valore P <0,05 sarà considerato significativo, ove appropriato verranno calcolati gli intervalli di confidenza al 95%.
L'analisi statistica sarà effettuata utilizzando programmi statistici standardizzati SPSS 12.0 per Windows.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
72
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Kaohsiung, Taiwan, 81362
- Kaohsiung Veterans General Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti sono sottoposti a laminectomia spinale elettiva
Criteri di esclusione:
- età <20 anni
- chirurgia d'urgenza
- coagulopatia
- disfunzione renale ed epatica
- ipertiroidismo e ritmo cardiaco diverso dal ritmo sinusale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Gestione dei fluidi guidata da SVV
SVV : Stoke variazione di volume
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Comparatore attivo: Gestione dei fluidi guidata da CVP
CVP: pressione venosa centrale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Dolore a riposo e movimento
Lasso di tempo: Post-operatorio dal giorno 1 al giorno 4
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Post-operatorio dal giorno 1 al giorno 4
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 settembre 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 settembre 2014
Primo Inserito (Stima)
19 settembre 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
19 settembre 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 settembre 2014
Ultimo verificato
1 settembre 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- VGHKS-102-036
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