- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02245581
Evaluaciones de la optimización del manejo perioperatorio de fluidos en los resultados del dolor posoperatorio
18 de septiembre de 2014 actualizado por: Yuan-Yi Chia, Kaohsiung Veterans General Hospital.
Las características de los pacientes, la duración de la cirugía y los volúmenes de infusión se compararán entre los grupos.
Se comparará el transporte de oxígeno y la función de los órganos. Se compararon la duración de la estancia hospitalaria, la morbilidad y la intensidad del dolor posoperatorio.
Las variables continuas se analizarán mediante la prueba t de Student y las variables discretas se analizarán mediante la prueba Chi-Cuadrado.
El valor de p <0,05 se considerará significativo, donde se calcularán los intervalos de confianza del 95 % apropiados.
El análisis estadístico se llevará a cabo utilizando programas estadísticos estandarizados SPSS 12.0 para Windows.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
72
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Kaohsiung, Taiwán, 81362
- Kaohsiung Veterans General Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes se someten a una laminectomía de columna electiva
Criterio de exclusión:
- edad <20 años
- Cirugía de emergencia
- coagulopatía
- disfunción renal y hepática
- hipertiroidismo y ritmo cardíaco distinto del ritmo sinusal
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Manejo de fluidos guiado por SVV
SVV : Variación del volumen de Stoke
|
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Comparador activo: Manejo de fluidos guiado por CVP
PVC: presión venosa central
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Dolor en reposo y movimiento.
Periodo de tiempo: Postoperatorio Día 1 a Día 4
|
Postoperatorio Día 1 a Día 4
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de septiembre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de septiembre de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
19 de septiembre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
19 de septiembre de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de septiembre de 2014
Última verificación
1 de septiembre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- VGHKS-102-036
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