Évaluations de l'optimisation de la gestion des fluides périopératoires sur les résultats de la douleur postopératoire
18 septembre 2014 mis à jour par: Yuan-Yi Chia, Kaohsiung Veterans General Hospital.
Les caractéristiques des patients, la durée de la chirurgie et les volumes de perfusion seront comparés entre les groupes.
Le transport de l'oxygène et la fonction des organes seront comparés. La durée d'hospitalisation, la morbidité, l'intensité de la douleur postopératoire ont été comparées.
Les variables continues seront analysées à l'aide du test t de Student et les variables discrètes seront analysées à l'aide du test Chi-Square.
Une valeur P <0,05 sera considérée comme significative, le cas échéant, des intervalles de confiance à 95 % seront calculés.
L'analyse statistique sera effectuée à l'aide de programmes statistiques normalisés SPSS 12.0 pour Windows.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
72
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
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Kaohsiung, Taïwan, 81362
- Kaohsiung Veterans General Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients subissent une laminectomie vertébrale élective
Critère d'exclusion:
- âge <20 ans
- chirurgie d'urgence
- coagulopathie
- dysfonctionnement rénal et hépatique
- hyperthyroïdie et rythme cardiaque autre que le rythme sinusal
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Gestion des fluides guidée par SVV
SVV : Variation du volume de course
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Comparateur actif: Gestion des fluides guidée par CVP
CVP : Pression veineuse centrale
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Douleur au repos et au mouvement
Délai: Jour 1 à Jour 4 après l'opération
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Jour 1 à Jour 4 après l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 septembre 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 septembre 2014
Première publication (Estimation)
19 septembre 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
19 septembre 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 septembre 2014
Dernière vérification
1 septembre 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- VGHKS-102-036
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