- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02245581
Ocena optymalizacji zarządzania płynami w okresie okołooperacyjnym w odniesieniu do bólu pooperacyjnego
18 września 2014 zaktualizowane przez: Yuan-Yi Chia, Kaohsiung Veterans General Hospital.
Charakterystyka pacjentów, czas trwania operacji i objętości infuzji zostaną porównane między grupami.
Porównany zostanie transport tlenu i czynność narządów Porównano długość pobytu w szpitalu, chorobowość, intensywność bólu pooperacyjnego.
Zmienne ciągłe będą analizowane za pomocą testu t-Studenta, a zmienne dyskretne za pomocą testu Chi-Square.
Wartość p < 0,05 zostanie uznana za istotną, w stosownych przypadkach zostaną obliczone 95% przedziały ufności.
Analiza statystyczna zostanie przeprowadzona przy użyciu standaryzowanych programów statystycznych SPSS 12.0 dla systemu Windows.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
72
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kaohsiung, Tajwan, 81362
- Kaohsiung Veterans General Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pacjenci przechodzą planową laminektomię kręgosłupa
Kryteria wyłączenia:
- wiek <20 lat
- pilna operacja
- koagulopatia
- dysfunkcja nerek i wątroby
- nadczynność tarczycy i rytm serca inny niż rytm zatokowy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Zarządzanie płynami pod kontrolą SVV
SVV: Zmiana objętości Stoke'a
|
|
|
Aktywny komparator: Zarządzanie płynami pod kontrolą CVP
CVP: Ośrodkowe ciśnienie żylne
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ból w spoczynku i ruchu
Ramy czasowe: Od dnia 1 do dnia 4 po operacji
|
Od dnia 1 do dnia 4 po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 września 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 września 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
19 września 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
19 września 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 września 2014
Ostatnia weryfikacja
1 września 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- VGHKS-102-036
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .