- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02245581
Evalueringer av optimalisering av perioperativ væskebehandling på postoperative smerteutfall
18. september 2014 oppdatert av: Yuan-Yi Chia, Kaohsiung Veterans General Hospital.
Pasientkarakteristikker, operasjonsvarighet og infusjonsvolumer vil bli sammenlignet mellom gruppene.
Oksygentransport og organfunksjon skal sammenlignes. Lengde på sykehusopphold, sykelighet, postoperativ smerteintensitet ble sammenlignet.
Kontinuerlige variabler vil bli analysert ved hjelp av student t-test og diskrete variabler vil bli analysert ved hjelp av Chi-Square test.
P-verdi <0,05 vil bli vurdert som signifikant, der det er hensiktsmessig vil 95 % konfidensintervaller beregnes.
Statistisk analyse vil bli utført ved å bruke standardiserte statistiske programmer SPSS 12.0 for Windows.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
72
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 81362
- Kaohsiung Veterans General Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle pasienter gjennomgår elektiv ryggradslaminektomi
Ekskluderingskriterier:
- alder <20 år
- akutt kirurgi
- koagulopati
- nedsatt nyre- og leverfunksjon
- hypertyreose og annen hjerterytme enn sinusrytme
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: SVV-veiledet væskehåndtering
SVV : Stoke volumvariasjon
|
|
Aktiv komparator: CVP-veiledet væskehåndtering
CVP : Sentralt venetrykk
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Smerter i hvile og bevegelse
Tidsramme: Etter operasjon dag 1 til dag 4
|
Etter operasjon dag 1 til dag 4
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. september 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. september 2014
Først lagt ut (Anslag)
19. september 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
19. september 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. september 2014
Sist bekreftet
1. september 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- VGHKS-102-036
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på SVV-veiledet væskehåndtering
-
Basaksehir Cam & Sakura Şehir HospitalFullført
-
William Beaumont HospitalsAvsluttetBrystsmerter | Akutt koronarsyndrom | Hjertesykdom, koronarForente stater
-
Seoul National University HospitalFullførtLevertransplantasjonKorea, Republikken
-
Hadassah Medical OrganizationHebrew University of JerusalemRekruttering
-
Humanitas Clinical and Research CenterSocietà Italiana Anestesia, Analgesia, Rianimazione e Terapia Intensiva...RekrutteringBlodtrykk | Komplikasjon, postoperativ | Intraoperativ hypotensjonItalia