- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02250261
Socio-ekologická intervence na podporu aktivního dojíždění do práce (KÄPY)
Pozadí Jízda na kole a chůze do práce jsou přirozeným způsobem zvyšování fyzické aktivity u pracující populace. Důkazy o účinnosti a úspoře nákladů při podpoře aktivního dojíždění do práce (ACW) jsou však slabé. Tato klastrově randomizovaná kontrolovaná studie si klade za cíl propagovat ACW pomocí environmentálních, sociálních a behaviorálních strategií na dvou velkých pracovištích v Tampere ve Finsku. Článek popisuje protokol, hodnocení a základní zjištění studie.
Metody Nápis pracovišť probíhal v letech 2014-15. V 1. fázi byly hodnoceny dopady environmentálních strategií (zlepšení pěších a cyklistických stezek) v Oblasti 1 zahrnující 11 pracovišť. Ve fázi 2 bylo z oblasti 2 přijato dalších pět pracovišť, aby se vyhodnotily dopady sociálních a behaviorálních strategií zvyklých na každé pracoviště. Pracoviště v obou oblastech byla poté randomizována do experimentální (EXP, n=6+2) a srovnávací skupiny (COM, n=5+3). EXP podporoval ACW pomocí sociálních a behaviorálních strategií; COM se účastnil pouze sběru dat, ale po intervenci bude mít stejnou podporu. Primárním výsledkem je změna v ACW, kterou zaměstnanci sami hlásí a na základě akcelerometru. Mezi sekundární výstupy patří např. změny v sebehodnocení zdraví a subjektivní pohody zaměstnanců při práci, změna počtu chodců a cyklistů na základě dopravních výpočtů a změna kvality pěších a cyklistických stezek na základě kamerového auditu (pouze oblast 1). Externí platnost zásahu se posuzuje s mírou souladu pracovišť a zaměstnanců a také s věrností environmentálních, sociálních a behaviorálních strategií. Nástroj Health Economic Assessment Tool for Cycling and Walking (HEAT) se používá k posouzení úspor nákladů na víceúrovňový zásah. Kromě toho jsou zkoumány proměnné a typy prostředí, které podporují ACW a zprostředkovávají a zmírňují účinky environmentálních strategií.
Výsledky a diskuse Tato studie je jednou z prvních ve Finsku, která kombinuje mezioborovou spolupráci mezi odborníky z praxe a výzkumníky působícími v oblasti dopravy, městského designu, fyzické aktivity a udržitelného rozvoje za účelem podpory ACW. Zjištění jsou přínosem pro všechny zúčastněné strany, které mají zájem o propagaci ACW v městském kontextu. Studie také vytvoří podpůrný materiál pro propagaci ACW na pracovištích.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Pirkanmaa
-
Tampere, Pirkanmaa, Finsko, 33501
- The UKK Institute for health Promotion Research
-
Tampere, Pirkanmaa, Finsko, 33500
- UKK Institute
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
Všichni dobrovolní zaměstnanci na pracovištích nacházejících se v konkrétní oblasti
Kritéria vyloučení:
Žádná vylučovací kritéria
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina KÄPY
Pracoviště, která jsou podporována na propagaci ACW zaměstnanců.
|
|
|
Žádný zásah: Srovnávací skupina
Pracoviště, která nejsou podporována k propagaci ACW zaměstnanců, ale bude jim k tomu nabídnuta podpora po ukončení studie.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v samohlásných dopravních prostředcích do práce
Časové okno: 1 rok
|
Podíl zaměstnanců pěšky nebo na kole do práce (%)
|
1 rok
|
|
Změna v týdenním AWC, o kterém se sami hlásí
Časové okno: 1 rok
|
Průměrný počet dní, kdy zaměstnanci do práce chodí pěšky nebo jezdí na kole
|
1 rok
|
|
Změna denní doby chůze a jízdy na kole do práce na základě akcelerometru
Časové okno: 1 rok
|
Denní minuty AWC (průměr)
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna sebehodnocení zdraví
Časové okno: 1 rok
|
Zaměstnanci sami uvedli zdraví
|
1 rok
|
|
Změna subjektivní pohody v práci
Časové okno: 1 rok
|
Zahrnuje šest ukazatelů, které sami vykazují zaměstnanci
|
1 rok
|
|
Změna omezení na ACW
Časové okno: 1 rok
|
Vlastní hlášení zaměstnanci a seskupené do čtyř úrovní
|
1 rok
|
|
Změna motivace pro ACW
Časové okno: 1 rok
|
Zahrnuje šest ukazatelů, které sami vykazují zaměstnanci
|
1 rok
|
|
Změna zranění v důsledku ACW
Časové okno: 1 rok
|
Vlastní hlášení zaměstnanci
|
1 rok
|
|
Změna ve využívání hlavní pěší a cyklistické stezky (Area1)
Časové okno: 1 rok
|
Měřeno pomocí výpočtů dopravy v pevném bodě
|
1 rok
|
|
Změna kvality hlavní pěší a cyklistické stezky
Časové okno: 1 rok
|
Auditováno cyklováním stezek s GPS
|
1 rok
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úspora nákladů
Časové okno: 1 rok
|
TEPLO
|
1 rok
|
|
Efektivita nákladů
Časové okno: 1 rok
|
poměr efektivnosti nákladů
|
1 rok
|
|
Environmentální hodnocení
Časové okno: 1 rok
|
Proměnné a typy městského prostředí
|
1 rok
|
|
Environmentální hodnocení
Časové okno: 1 rok
|
Proměnné, které zprostředkovávají a moderují účinky environmentálních strategií
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Minna Aittasalo, D.Sc., UKK Institute
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 179
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .