- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02250261
Interwencja społeczno-ekologiczna promująca aktywne dojazdy do pracy (KÄPY)
Kontekst Jazda na rowerze i chodzenie do pracy to naturalny sposób na zwiększenie aktywności fizycznej w populacji osób pracujących. Jednak dowody na skuteczność i oszczędności kosztów promowania aktywnych dojazdów do pracy (ACW) są skąpe. To randomizowane, kontrolowane badanie klastrowe ma na celu promowanie ACW za pomocą strategii środowiskowych, społecznych i behawioralnych w dwóch dużych miejscach pracy w Tampere w Finlandii. Artykuł opisuje protokół, ocenę i wyjściowe wyniki badania.
Metody Rejestracja zakładów pracy miała miejsce w latach 2014-15. W fazie 1 wpływ strategii środowiskowych (ulepszenia szlaków pieszych i rowerowych) oceniono na obszarze 1 obejmującym 11 miejsc pracy. W fazie 2 rekrutowano pięć kolejnych miejsc pracy z Obszaru 2 w celu oceny wpływu strategii społecznych i behawioralnych stosowanych w każdym miejscu pracy. Miejsca pracy w obu obszarach zostały następnie losowo przydzielone do grupy eksperymentalnej (EXP, n=6+2) i porównawczej (COM, n=5+3). EXP promował ACW za pomocą strategii społecznych i behawioralnych; COM uczestniczył jedynie w gromadzeniu danych, ale będzie miał takie samo wsparcie po interwencji. Podstawowym rezultatem jest zmiana ACW zgłaszanych przez pracowników i opartych na akcelerometrze. Wyniki drugorzędne to m.in. zmiany samooceny zdrowia i subiektywnego samopoczucia pracowników w pracy, zmiana liczby pieszych i rowerzystów na podstawie obliczeń ruchu oraz zmiana jakości szlaków pieszych i rowerowych na podstawie audytu kamer (tylko dla obszaru 1). Trafność zewnętrzna interwencji oceniana jest na podstawie wskaźników zgodności miejsc pracy i pracowników oraz wierności strategii środowiskowych, społecznych i behawioralnych. Narzędzie oceny ekonomicznej zdrowia dla jazdy na rowerze i chodzenia (HEAT) służy do oceny oszczędności kosztów wielopoziomowej interwencji. Ponadto badane są zmienne środowiskowe i typy, które promują ACW oraz pośredniczą i łagodzą skutki strategii środowiskowych.
Wyniki i dyskusja Niniejsze badanie jest jednym z pierwszych w Finlandii, które łączy interdyscyplinarną współpracę między praktykami i badaczami zajmującymi się transportem, projektowaniem urbanistycznym, aktywnością fizyczną i zrównoważonym rozwojem w celu promowania ACW. Wyniki przynoszą korzyści wszystkim interesariuszom zainteresowanym promowaniem ACW w kontekście miejskim. W ramach badania powstaną również materiały pomocnicze do promowania ACW w miejscach pracy.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Pirkanmaa
-
Tampere, Pirkanmaa, Finlandia, 33501
- The UKK Institute for health Promotion Research
-
Tampere, Pirkanmaa, Finlandia, 33500
- UKK Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Wszyscy pracownicy dobrowolni w zakładach pracy zlokalizowanych na określonym terenie
Kryteria wyłączenia:
Brak kryteriów wykluczenia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa KĘPY
Zakłady pracy, które wspierane są w celu promowania ACW pracowników.
|
|
|
Brak interwencji: Grupa porównawcza
Zakłady pracy, które nie są wspierane w promowaniu ACW pracowników, ale otrzymają wsparcie w tym zakresie po badaniu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana zgłaszanego przez siebie środka transportu do pracy
Ramy czasowe: 1 rok
|
Odsetek pracowników dojeżdżających do pracy pieszo lub na rowerze (%)
|
1 rok
|
|
Zmiana w cotygodniowym AWC zgłaszanym przez samych siebie
Ramy czasowe: 1 rok
|
Średnia liczba dni, przez które pracownicy chodzą pieszo lub jeżdżą rowerem do pracy
|
1 rok
|
|
Zmiana dziennego czasu chodzenia pieszo i jazdy rowerem do pracy na podstawie akcelerometru
Ramy czasowe: 1 rok
|
Dzienne minuty AWC (średnia)
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana samooceny stanu zdrowia
Ramy czasowe: 1 rok
|
Pracownicy sami zgłaszali stan zdrowia
|
1 rok
|
|
Zmiana subiektywnego samopoczucia w pracy
Ramy czasowe: 1 rok
|
Obejmuje sześć wskaźników zgłaszanych przez pracowników
|
1 rok
|
|
Zmiana ograniczeń dla ACW
Ramy czasowe: 1 rok
|
Samodzielnie zgłaszane przez pracowników i pogrupowane na cztery poziomy
|
1 rok
|
|
Zmiana motywacji dla ACW
Ramy czasowe: 1 rok
|
Obejmuje sześć wskaźników zgłaszanych przez pracowników
|
1 rok
|
|
Zmiana w obrażeniach spowodowanych przez ACW
Ramy czasowe: 1 rok
|
Zgłoszone przez pracowników
|
1 rok
|
|
Zmiana sposobu użytkowania głównego szlaku pieszego i rowerowego (obszar 1)
Ramy czasowe: 1 rok
|
Mierzone za pomocą obliczeń ruchu w punktach stałych
|
1 rok
|
|
Zmiana jakości głównego szlaku pieszego i rowerowego
Ramy czasowe: 1 rok
|
Audytowane przez jazdę na rowerze po szlakach z GPS
|
1 rok
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Oszczędność kosztów
Ramy czasowe: 1 rok
|
CIEPŁO
|
1 rok
|
|
Opłacalność
Ramy czasowe: 1 rok
|
stosunek kosztów do efektywności
|
1 rok
|
|
Ocena środowiskowa
Ramy czasowe: 1 rok
|
Miejskie zmienne środowiskowe i typy
|
1 rok
|
|
Ocena środowiskowa
Ramy czasowe: 1 rok
|
Zmienne pośredniczące i moderujące skutki strategii środowiskowych
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Minna Aittasalo, D.Sc., UKK Institute
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 179
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .