- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02250261
Sosioøkologisk intervensjon for å fremme aktiv pendling til jobb (KÄPY)
Bakgrunn Å sykle og gå til jobb er en naturlig måte å øke fysisk aktivitet hos en yrkesaktiv befolkning. Beviset om effektiviteten og kostnadsbesparelsene ved å fremme aktiv arbeidspendling (ACW) er imidlertid tynne. Denne klynge-randomiserte, kontrollerte studien har som mål å fremme ACW med miljømessige, sosiale og atferdsmessige strategier i to store arbeidsplassområder i Tammerfors, Finland. Oppgaven beskriver protokollen, evalueringen og baselinefunnene til studien.
Metoder Innmeldingen til arbeidsplassene skjedde i 2014-15. I fase 1 ble virkningene av miljøstrategier (forbedringer av gang- og sykkelstiene) evaluert i område 1 inkludert 11 arbeidsplasser. I fase 2 ble ytterligere fem arbeidsplasser rekruttert fra Area2 for å evaluere virkningene av sosiale og atferdsmessige strategier som er vant for hver arbeidsplass. Arbeidsplassene i begge områdene ble deretter randomisert til eksperimentell (EXP, n=6+2) og sammenligningsgruppe (COM, n=5+3). EXP fremmet ACW med sosiale og atferdsmessige strategier; COM deltok kun i datainnsamling, men vil ha samme støtte etter intervensjon. Det primære resultatet er endringen i ansattes selvrapporterte og akselerometerbaserte ACW. De sekundære resultatene inkluderer f.eks. endringene i ansattes egenvurderte helse og subjektive velvære på jobben, endringen i antall turgåere og syklister basert på trafikkberegningene og endringen i kvaliteten på gang- og sykkelstier basert på kamerarevisjon (kun område1). Ekstern gyldighet av intervensjonen vurderes med samsvarsgraden til arbeidsplassene og ansatte, samt med troverdigheten til miljø-, sosiale- og atferdsstrategiene. Helseøkonomisk vurderingsverktøy for sykling og gange (HEAT) brukes til å vurdere kostnadsbesparelsene ved intervensjonen på flere nivåer. I tillegg undersøkes miljøvariabler og -typer som fremmer ACW og medierer og modererer effektene av miljøstrategier.
Resultater og diskusjon Denne studien er en av de første i Finland som kombinerer tverrfaglig samarbeid mellom utøvere og forskere som arbeider innen transport, bydesign, fysisk aktivitet og bærekraftig utvikling for å fremme ACW. Funnene gagner alle interessenter som er interessert i å fremme ACW i urban kontekst. Studien vil også produsere støttemateriale for å fremme ACW på arbeidsplassene.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Pirkanmaa
-
Tampere, Pirkanmaa, Finland, 33501
- The UKK Institute for health Promotion Research
-
Tampere, Pirkanmaa, Finland, 33500
- UKK Institute
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Alle frivillige ansatte på arbeidsplassene som ligger i det spesifikke området
Ekskluderingskriterier:
Ingen eksklusjonskriterier
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: KÄPY gruppe
Arbeidsplasser, som støttes for å fremme ansattes ACW.
|
|
Ingen inngripen: Sammenligningsgruppe
Arbeidsplasser, som ikke støttes for å fremme ansattes ACW, men vil bli tilbudt støtte til å gjøre det etter studiet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring i selvrapportert transportmiddel til jobb
Tidsramme: 1 år
|
Andel ansatte som går eller sykler til jobb (%)
|
1 år
|
Endring i selvrapportert ukentlig AWC
Tidsramme: 1 år
|
Gjennomsnittlig antall dager ansatte går eller sykler til jobb
|
1 år
|
Endring i akselerometerbasert daglig varighet for å gå og sykle til jobb
Tidsramme: 1 år
|
Daglige minutter av AWC (gjennomsnitt)
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring i selvvurdert helse
Tidsramme: 1 år
|
Ansatte selvrapportert helse
|
1 år
|
Endring i subjektiv trivsel på jobb
Tidsramme: 1 år
|
Inkluderer seks indikatorer selvrapportert av de ansatte
|
1 år
|
Endring i restriksjoner til ACW
Tidsramme: 1 år
|
Egenrapportert av de ansatte og gruppert i fire nivåer
|
1 år
|
Endring i motivasjon for ACW
Tidsramme: 1 år
|
Inkluderer seks indikatorer selvrapportert av de ansatte
|
1 år
|
Endring i skader på grunn av ACW
Tidsramme: 1 år
|
Egenrapportert av de ansatte
|
1 år
|
Endring i bruken av hovedgang- og sykkelstien (Område1)
Tidsramme: 1 år
|
Målt med fastpunkt trafikkberegninger
|
1 år
|
Endring i kvaliteten på hovedgang- og sykkelstien
Tidsramme: 1 år
|
Revidert ved å sykle stiene med GPS
|
1 år
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kostnadsbesparelser
Tidsramme: 1 år
|
VARME
|
1 år
|
Kostnadseffektivitet
Tidsramme: 1 år
|
kostnadseffektivitetsforhold
|
1 år
|
Miljøvurdering
Tidsramme: 1 år
|
Bymiljøvariabler og -typer
|
1 år
|
Miljøvurdering
Tidsramme: 1 år
|
Variabler, som medierer og modererer effektene av miljøstrategier
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Minna Aittasalo, D.Sc., UKK Institute
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 179
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .