- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02250261
Socioøkologisk intervention for at fremme aktiv pendling til arbejde (KÄPY)
Baggrund At cykle og gå til arbejde er en naturlig måde at øge den fysiske aktivitet hos en erhvervsaktiv befolkning. Beviset for effektiviteten og omkostningsbesparelserne ved at fremme aktiv arbejdspendling (ACW) er dog tyndt. Denne klynge-randomiserede, kontrollerede undersøgelse har til formål at fremme ACW med miljømæssige, sociale og adfærdsmæssige strategier i to store arbejdspladsområder i Tampere, Finland. Papiret beskriver undersøgelsens protokol, evaluering og baseline resultater.
Metoder Indskrivningen af arbejdspladserne fandt sted i 2014-15. I fase 1 blev virkningerne af miljøstrategier (forbedringer af gang- og cykelstierne) evalueret i område 1 inklusive 11 arbejdspladser. I fase 2 blev yderligere fem arbejdspladser rekrutteret fra Area2 til at evaluere virkningerne af sociale og adfærdsmæssige strategier, der er vant til hver arbejdsplads. Arbejdspladserne i begge områder blev derefter randomiseret i eksperimentel (EXP, n=6+2) og sammenligningsgruppe (COM, n=5+3). EXP fremmede ACW med sociale og adfærdsmæssige strategier; COM deltog kun i dataindsamlingen, men vil have den samme støtte efter indgrebet. Det primære resultat er ændringen i medarbejdernes selvrapporterede og accelerometer-baserede ACW. De sekundære udfald omfatter f.eks. ændringerne i medarbejdernes selvvurderede helbred og subjektive trivsel på arbejdet, ændringen i antallet af vandrere og cyklister baseret på trafikberegningerne og ændringen i kvaliteten af gang- og cykelstier baseret på kameraaudit (kun Område1). Interventionens ydre validitet vurderes ud fra arbejdspladsernes og medarbejdernes overholdelsesgrad samt med troværdigheden af de miljømæssige, sociale og adfærdsmæssige strategier. Health Economic Assessment Tool for Cycling and Walking (HEAT) bruges til at vurdere omkostningsbesparelserne ved multilevel intervention. Derudover undersøges miljøvariabler og -typer, der fremmer ACW og medierer og modererer virkningerne af miljøstrategier.
Resultater og diskussion Denne undersøgelse er en af de første i Finland, der kombinerer tværfagligt samarbejde mellem praktikere og forskere, der arbejder inden for transport, bydesign, fysisk aktivitet og bæredygtig udvikling for at fremme ACW. Resultaterne gavner alle interessenter, der er interesserede i at fremme ACW i bymæssig sammenhæng. Undersøgelsen vil også producere understøttende materiale til at fremme ACW på arbejdspladserne.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Pirkanmaa
-
Tampere, Pirkanmaa, Finland, 33501
- The UKK Institute for health Promotion Research
-
Tampere, Pirkanmaa, Finland, 33500
- UKK Institute
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Alle frivillige medarbejdere på arbejdspladserne beliggende i det konkrete område
Ekskluderingskriterier:
Ingen udelukkelseskriterier
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: KÄPY gruppe
Arbejdspladser, som støttes for at fremme medarbejdernes ACW.
|
|
|
Ingen indgriben: Sammenligningsgruppe
Arbejdspladser, som ikke er støttet til at fremme medarbejdernes ACW, men vil blive tilbudt støtte til at gøre det efter studiet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring af selvanmeldt transportmiddel til arbejde
Tidsramme: 1 år
|
Andel af ansatte, der går eller cykler til arbejde (%)
|
1 år
|
|
Ændring i selvrapporterede ugentlige AWC
Tidsramme: 1 år
|
Gennemsnitligt antal dage medarbejderne går eller cykler på arbejde
|
1 år
|
|
Ændring i accelerometer-baseret daglig varighed af at gå og cykle til arbejde
Tidsramme: 1 år
|
Daglige minutter af AWC (gennemsnit)
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i selvvurderet helbred
Tidsramme: 1 år
|
Medarbejdere selvrapporterede helbred
|
1 år
|
|
Ændring i subjektiv trivsel på arbejdet
Tidsramme: 1 år
|
Indeholder seks indikatorer, der er selvrapporteret af medarbejderne
|
1 år
|
|
Ændring af restriktioner til ACW
Tidsramme: 1 år
|
Selvrapporteret af medarbejderne og grupperet i fire niveauer
|
1 år
|
|
Ændring i motivation for ACW
Tidsramme: 1 år
|
Indeholder seks indikatorer, der er selvrapporteret af medarbejderne
|
1 år
|
|
Ændring i skader på grund af ACW
Tidsramme: 1 år
|
Selvrapporteret af medarbejderne
|
1 år
|
|
Ændring i brugen af den vigtigste gang- og cykelsti (Område1)
Tidsramme: 1 år
|
Målt med fastpunktstrafikberegninger
|
1 år
|
|
Ændring i kvaliteten af den vigtigste gang- og cykelsti
Tidsramme: 1 år
|
Revideret ved at cykle stierne med GPS
|
1 år
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Omkostningsbesparelser
Tidsramme: 1 år
|
VARME
|
1 år
|
|
Omkostningseffektivitet
Tidsramme: 1 år
|
omkostningseffektivitetsforhold
|
1 år
|
|
Miljøvurdering
Tidsramme: 1 år
|
Bymiljøvariabler og -typer
|
1 år
|
|
Miljøvurdering
Tidsramme: 1 år
|
Variabler, som medierer og modererer virkningerne af miljøstrategier
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Minna Aittasalo, D.Sc., UKK Institute
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 179
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .