- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02250950
Zkouška účinnosti teorie sebeurčení a motivačního rozhovoru cvičební intervence
18. května 2015 aktualizováno: Lauren Miller, Syracuse University
Snižování rozdílů ve fyzické aktivitě: intervence založená na teorii sebeurčení a motivačním rozhovoru
Současná studie zahrnuje provedení intervence založené na teorii sebeurčení (SDT) a motivačním rozhovoru (MI) s cílem podpořit fyzickou aktivitu u rasově různorodého vzorku.
Očekává se, že tato intervence úspěšně zvýší fyzickou aktivitu účastníků.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Duševní a fyzické přínosy fyzické aktivity jsou dobře známé.
Existuje však rasový rozdíl ve cvičení, takže u menšin je mnohem méně pravděpodobné, že se zapojí do fyzické aktivity než bílí jedinci.
Výzkum naznačuje, že nedostatek motivace může být pro rasové menšiny důležitou překážkou fyzické aktivity.
Proto mohou být intervence, které zvyšují motivaci účastníků, zvláště užitečné při podpoře fyzické aktivity v těchto skupinách.
Předchozí metaanalýza zjistila, že intervence fyzické aktivity založené na teorii sebeurčení (SDT) a motivačním dotazování (MI) jsou zvláště účinné při zvyšování fyzické aktivity bílých jedinců (Miller & Gramzow, přezkoumáno).
Zůstává však nejasné, do jaké míry se tyto výsledky vztahují na menšinové populace.
Současná studie zahrnuje provedení intervence založené na SDT a MI k podpoře fyzické aktivity u rasově různorodého vzorku.
Očekává se, že tato intervence úspěšně zvýší fyzickou aktivitu účastníků.
Konkrétně se očekává, že dojde k většímu relativnímu nárůstu fyzické aktivity u menšinových jedinců než u bílých jedinců v intervenční skupině, protože se očekává, že jejich úroveň aktivity bude na začátku nižší.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
57
Fáze
- Fáze 2
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
Guilderland, New York, Spojené státy, 12084
- Lauren S. Miller
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- účastníci byli ochotni navštěvovat cvičební hodinu jednou týdně po dobu 12 týdnů, byli ochotni vyplnit dotazníky na začátku a 12 týdnů, umožnili intervenčnímu personálu sledovat jejich docházku do YMCA po dobu 6 měsíců po intervenci a umožnili instruktorovi cvičení vytvořit zvukový záznam všech intervenčních sezení.
Kritéria vyloučení:
- nemít žádné nemoci, které by jim bránily ve cvičení jednou týdně, nebýt těhotná nebo těhotenství plánovat během následujících 3 měsíců
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Cvičební skupina MI a SDT
Podmínka zásahu: Účast na 12 týdenních setkáních vedených instruktorem cvičení vyškoleným v MI a SDT.
|
Intervenční skupina se zúčastní skupinového cvičení, které se bude konat jednou týdně jednu hodinu.
Tuto třídu povede instruktor vyškolený v MI a SDT.
Tento jedinec povede skupinové diskuse a nechá účastníky společně cvičit.
|
|
Falešný srovnávač: Cvičební skupina non-MI a SDT
Kontrolní stav: Účast na 12 týdenních setkáních vedených cvičitelem cvičení, který nebyl vyškolen v MI a SDT.
|
Tato skupina se zúčastní skupinového cvičení, které se bude konat jednou týdně na hodinu.
Tuto hodinu bude vyučovat instruktor, který nebyl vyškolen v MI a SDT.
Tento jedinec povede pravidelnou cvičební hodinu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Mezinárodní dotazník fyzické aktivity
Časové okno: 12 týdnů
|
12 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Index všeobecné psychické pohody
Časové okno: 12 týdnů
|
12 týdnů
|
|
Základní psychologické potřeby v měřítku cvičení
Časové okno: 12 týdnů
|
12 týdnů
|
|
Regulace chování ve cvičebním dotazníku
Časové okno: 12 týdnů
|
12 týdnů
|
|
Adherence k fyzické aktivitě
Časové okno: 12 týdnů
|
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Lauren S Miller, M.S., Syracuse University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. února 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. září 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. září 2014
První zveřejněno (Odhad)
26. září 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
19. května 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. května 2015
Naposledy ověřeno
1. května 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 4636
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .