- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02250950
En undersøkelse av effektiviteten av en selvbestemmelsesteori og motiverende intervjuøvelsesintervensjon
18. mai 2015 oppdatert av: Lauren Miller, Syracuse University
Reduserende forskjeller i fysisk aktivitet: en intervensjon basert på selvbestemmelsesteori og motiverende intervjuer
Den nåværende studien innebærer å gjennomføre en intervensjon basert på selvbestemmelsesteori (SDT) og motiverende intervju (MI) for å fremme fysisk aktivitet i et rasemessig mangfoldig utvalg.
Det forventes at denne intervensjonen med hell vil øke fysisk aktivitet hos deltakerne.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
De mentale og fysiske fordelene ved fysisk aktivitet er veletablerte.
Imidlertid er det en raseforskjell i trening, slik at minoriteter har mye mindre sannsynlighet for å delta i fysisk aktivitet enn hvite individer.
Forskning tyder på at mangel på motivasjon kan være en viktig barriere for fysisk aktivitet for raseminoriteter.
Derfor kan intervensjoner som øker deltakernes motivasjon være spesielt nyttige for å fremme fysisk aktivitet innenfor disse gruppene.
En tidligere metaanalyse har funnet at fysisk aktivitetsintervensjoner basert på selvbestemmelsesteori (SDT) og motiverende intervju (MI) er spesielt effektive for å øke hvite individers fysiske aktivitet (Miller & Gramzow, under vurdering).
Det er imidlertid fortsatt uklart i hvilken grad disse resultatene gjelder for minoritetsbefolkninger.
Den nåværende studien innebærer å gjennomføre en intervensjon basert på SDT og MI for å fremme fysisk aktivitet i et rasemessig mangfoldig utvalg.
Det forventes at denne intervensjonen med hell vil øke fysisk aktivitet hos deltakerne.
Konkret forventes det at det vil være en større relativ økning i fysisk aktivitet hos minoritetsindivider enn hvite individer innenfor intervensjonsgruppen fordi det forventes at deres aktivitetsnivå vil være lavere ved baseline.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
57
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New York
-
Guilderland, New York, Forente stater, 12084
- Lauren S. Miller
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- deltakerne var villige til å delta på en treningstime en gang i uken i 12 uker, var villige til å fylle ut spørreskjemaer ved baseline og 12 uker, lot intervensjonspersonalet overvåke oppmøtet deres ved KFUM i 6 måneder etter intervensjonen, og lot treningsinstruktøren lage et lydopptak av alle intervensjonsøktene.
Ekskluderingskriterier:
- ikke har noen sykdommer som hindrer dem i å trene en gang i uken, ikke være gravide eller planlegger å bli gravide innen de neste 3 månedene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: MI og SDT Exercise Group
Intervensjonstilstand: Deltok på 12 ukentlige møter ledet av MI- og SDT-utdannet treningsinstruktør.
|
Intervensjonsgruppen vil delta i en gruppetreningstime som holdes en gang i uken i en time.
Denne klassen vil bli undervist av en instruktør opplært i MI og SDT.
Denne personen vil lede gruppediskusjoner og vil få deltakerne til å trene sammen.
|
|
Sham-komparator: Ikke-MI og SDT treningsgruppe
Kontrolltilstand: Deltok på 12 ukentlige møter ledet av en treningsinstruktør som ikke var trent i MI og SDT.
|
Denne gruppen vil delta i en gruppetreningstime som holdes en gang i uken i en time.
Denne timen vil bli undervist av en instruktør som ikke er trent i MI og SDT.
Denne personen vil lede en vanlig treningstime.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Internasjonalt spørreskjema for fysisk aktivitet
Tidsramme: 12 uker
|
12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Psykologisk generell velværeindeks
Tidsramme: 12 uker
|
12 uker
|
|
Grunnleggende psykologiske behov i treningsskala
Tidsramme: 12 uker
|
12 uker
|
|
Atferdsregulering i treningsspørreskjema
Tidsramme: 12 uker
|
12 uker
|
|
Overholdelse av fysisk aktivitet
Tidsramme: 12 uker
|
12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Lauren S Miller, M.S., Syracuse University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. februar 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. februar 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. september 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. september 2014
Først lagt ut (Anslag)
26. september 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
19. mai 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. mai 2015
Sist bekreftet
1. mai 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 4636
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .