- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02250950
Un esame dell'efficacia di una teoria dell'autodeterminazione e di un esercizio di colloquio motivazionale Intervento
18 maggio 2015 aggiornato da: Lauren Miller, Syracuse University
Diminuire le disparità nell'attività fisica: un intervento basato sulla teoria dell'autodeterminazione e sul colloquio motivazionale
L'attuale studio prevede lo svolgimento di un intervento basato sulla teoria dell'autodeterminazione (SDT) e sul colloquio motivazionale (MI) per promuovere l'attività fisica in un campione razzialmente diversificato.
Si prevede che questo intervento aumenterà con successo l'attività fisica nei partecipanti.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I benefici mentali e fisici dell'attività fisica sono ben consolidati.
Tuttavia, esiste una disparità razziale nell'esercizio, tale che le minoranze hanno molte meno probabilità di impegnarsi in attività fisica rispetto agli individui bianchi.
La ricerca suggerisce che la mancanza di motivazione può essere un ostacolo importante all'attività fisica per le minoranze razziali.
Pertanto, gli interventi che aumentano la motivazione dei partecipanti possono essere particolarmente utili per promuovere l'attività fisica all'interno di questi gruppi.
Una precedente meta-analisi ha rilevato che gli interventi sull'attività fisica basati sulla teoria dell'autodeterminazione (SDT) e sul colloquio motivazionale (MI) sono particolarmente efficaci nell'aumentare l'attività fisica degli individui bianchi (Miller & Gramzow, in esame).
Tuttavia, non è chiaro fino a che punto questi risultati si applichino alle minoranze.
L'attuale studio prevede lo svolgimento di un intervento basato su SDT e MI per promuovere l'attività fisica in un campione razzialmente diversificato.
Si prevede che questo intervento aumenterà con successo l'attività fisica nei partecipanti.
In particolare, si prevede che ci sarà un maggiore aumento relativo dell'attività fisica negli individui di minoranza rispetto ai bianchi all'interno del gruppo di intervento perché si prevede che il loro livello di attività sarà inferiore al basale.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
57
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
New York
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Guilderland, New York, Stati Uniti, 12084
- Lauren S. Miller
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- i partecipanti erano disposti a frequentare un corso di esercizi una volta alla settimana per 12 settimane, erano disposti a completare i questionari al basale e 12 settimane, hanno permesso al personale di intervento di monitorare la loro partecipazione all'YMCA per 6 mesi dopo l'intervento e hanno permesso all'istruttore di esercizi di creare una registrazione audio di tutte le sessioni di intervento.
Criteri di esclusione:
- non avere alcuna malattia che impedisca loro di fare esercizio una volta alla settimana, non essere incinta o pianificare una gravidanza entro i prossimi 3 mesi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo di esercizi MI e SDT
Condizione di intervento: partecipazione a 12 riunioni settimanali guidate da istruttori di esercizi addestrati da MI e SDT.
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Il gruppo di intervento parteciperà a una lezione di esercizi di gruppo che si terrà una volta alla settimana per un'ora.
Questa classe sarà tenuta da un istruttore formato in MI e SDT.
Questa persona guiderà le discussioni di gruppo e farà esercitare i partecipanti insieme.
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Comparatore fittizio: Gruppo di esercizi non MI e SDT
Condizione di controllo: partecipazione a 12 incontri settimanali guidati da un istruttore di esercizi non addestrato in MI e SDT.
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Questo gruppo parteciperà a una lezione di esercizi di gruppo che si terrà una volta alla settimana per un'ora.
Questa classe sarà tenuta da un istruttore che non è stato addestrato in MI e SDT.
Questo individuo condurrà una normale lezione di ginnastica.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Questionario internazionale sull'attività fisica
Lasso di tempo: 12 settimane
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12 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Indice di benessere generale psicologico
Lasso di tempo: 12 settimane
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12 settimane
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Bisogni psicologici di base nella scala degli esercizi
Lasso di tempo: 12 settimane
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12 settimane
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Regolamento comportamentale nel questionario sull'esercizio
Lasso di tempo: 12 settimane
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12 settimane
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Aderenza all'attività fisica
Lasso di tempo: 12 settimane
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12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Lauren S Miller, M.S., Syracuse University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 febbraio 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 settembre 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 settembre 2014
Primo Inserito (Stima)
26 settembre 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
19 maggio 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 maggio 2015
Ultimo verificato
1 maggio 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 4636
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