- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02250950
Een onderzoek naar de doeltreffendheid van een zelfbeschikkingstheorie en een oefeninterventie voor motiverende gespreksvoering
18 mei 2015 bijgewerkt door: Lauren Miller, Syracuse University
Afnemende verschillen in fysieke activiteit: een interventie gebaseerd op zelfbeschikkingstheorie en motiverende gespreksvoering
De huidige studie omvat het uitvoeren van een interventie op basis van zelfbeschikkingstheorie (SDT) en motiverende gespreksvoering (MI) om fysieke activiteit te bevorderen in een raciaal diverse steekproef.
De verwachting is dat deze interventie de fysieke activiteit van de deelnemers met succes zal verhogen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De mentale en fysieke voordelen van fysieke activiteit zijn goed ingeburgerd.
Er is echter een raciaal verschil in lichaamsbeweging, zodat minderheden veel minder geneigd zijn tot lichamelijke activiteit dan blanke individuen.
Onderzoek suggereert dat een gebrek aan motivatie een belangrijke belemmering kan zijn voor fysieke activiteit voor raciale minderheden.
Interventies die de motivatie van de deelnemers vergroten, kunnen daarom vooral nuttig zijn bij het bevorderen van lichaamsbeweging binnen deze groepen.
Uit een eerdere meta-analyse is gebleken dat fysieke activiteitsinterventies op basis van zelfbeschikkingstheorie (SDT) en motiverende gespreksvoering (MI) vooral effectief zijn bij het verhogen van de fysieke activiteit van blanke individuen (Miller & Gramzow, in beoordeling).
Het blijft echter onduidelijk in hoeverre deze resultaten van toepassing zijn op minderheidsgroepen.
De huidige studie omvat het uitvoeren van een interventie op basis van SDT en MI om fysieke activiteit te bevorderen in een raciaal diverse steekproef.
De verwachting is dat deze interventie de fysieke activiteit van de deelnemers met succes zal verhogen.
Concreet wordt verwacht dat er een grotere relatieve toename zal zijn in fysieke activiteit bij minderheidsindividuen dan bij blanke individuen binnen de interventiegroep, omdat verwacht wordt dat hun activiteitsniveau lager zal zijn bij baseline.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
57
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
Guilderland, New York, Verenigde Staten, 12084
- Lauren S. Miller
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- deelnemers waren bereid om gedurende 12 weken eenmaal per week een oefenles bij te wonen, waren bereid om vragenlijsten in te vullen bij baseline en 12 weken, lieten het interventiepersoneel toe om hun aanwezigheid bij de YMCA gedurende 6 maanden na de interventie te volgen, en lieten de oefeninstructeur toe om maak een audio-opname van alle interventiesessies.
Uitsluitingscriteria:
- geen ziekten hebben waardoor ze niet één keer per week kunnen sporten, niet zwanger zijn of van plan zijn om binnen de komende 3 maanden zwanger te worden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: MI en SDT Oefengroep
Interventie Conditie: Deelgenomen aan 12 wekelijkse bijeenkomsten onder leiding van MI- en SDT-getrainde oefeninstructeur.
|
De interventiegroep neemt deel aan een groepsoefenles die eenmaal per week een uur wordt gegeven.
Deze les wordt gegeven door een instructeur die is opgeleid in MI en SDT.
Deze persoon leidt groepsdiscussies en laat de deelnemers samen oefenen.
|
|
Sham-vergelijker: Niet-MI en SDT oefengroep
Controleconditie: nam deel aan 12 wekelijkse bijeenkomsten onder leiding van een oefeninstructeur die niet getraind was in MI en SDT.
|
Deze groep neemt deel aan een groepsles die één keer per week een uur wordt gehouden.
Deze les wordt gegeven door een instructeur die niet is opgeleid in MI en SDT.
Deze persoon zal een reguliere oefenles leiden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Internationale vragenlijst voor lichaamsbeweging
Tijdsspanne: 12 weken
|
12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Psychologische algemene welzijnsindex
Tijdsspanne: 12 weken
|
12 weken
|
|
Psychologische basisbehoeften in oefenschaal
Tijdsspanne: 12 weken
|
12 weken
|
|
Gedragsregulatie in oefeningsvragenlijst
Tijdsspanne: 12 weken
|
12 weken
|
|
Aanhankelijkheid aan lichamelijke activiteit
Tijdsspanne: 12 weken
|
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Lauren S Miller, M.S., Syracuse University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 september 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 september 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
26 september 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
19 mei 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 mei 2015
Laatst geverifieerd
1 mei 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 4636
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .