- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02250950
En undersøgelse af effektiviteten af en selvbestemmelsesteori og motiverende samtaleøvelsesintervention
18. maj 2015 opdateret af: Lauren Miller, Syracuse University
Aftagende forskelle i fysisk aktivitet: en intervention baseret på teori om selvbestemmelse og motiverende samtaler
Den aktuelle undersøgelse involverer at udføre en intervention baseret på selvbestemmelsesteori (SDT) og motiverende interview (MI) for at fremme fysisk aktivitet i en racemæssigt forskellig prøve.
Det forventes, at denne intervention med succes vil øge den fysiske aktivitet hos deltagerne.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
De mentale og fysiske fordele ved fysisk aktivitet er veletablerede.
Der er dog en racemæssig forskel i motion, sådan at minoriteter er meget mindre tilbøjelige til at deltage i fysisk aktivitet end hvide individer.
Forskning tyder på, at mangel på motivation kan være en vigtig barriere for fysisk aktivitet for raceminoriteter.
Derfor kan interventioner, der øger deltagernes motivation, være særligt nyttige til at fremme fysisk aktivitet i disse grupper.
En tidligere meta-analyse har fundet ud af, at fysisk aktivitetsinterventioner baseret på selvbestemmelsesteori (SDT) og motiverende samtale (MI) er særligt effektive til at øge hvide individers fysiske aktivitet (Miller & Gramzow, under review).
Det er dog stadig uklart, i hvilket omfang disse resultater gælder for minoritetsbefolkninger.
Den aktuelle undersøgelse involverer at udføre en intervention baseret på SDT og MI for at fremme fysisk aktivitet i en racemæssigt forskellig prøve.
Det forventes, at denne intervention med succes vil øge den fysiske aktivitet hos deltagerne.
Konkret forventes det, at der vil være en større relativ stigning i fysisk aktivitet hos minoritetsindivider end hvide individer inden for interventionsgruppen, fordi det forventes, at deres aktivitetsniveau vil være lavere ved baseline.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
57
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New York
-
Guilderland, New York, Forenede Stater, 12084
- Lauren S. Miller
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltagerne var villige til at deltage i en træningstime en gang om ugen i 12 uger, var villige til at udfylde spørgeskemaer ved baseline og 12 uger, tillod interventionspersonalet at overvåge deres deltagelse i KFUM i 6 måneder efter intervention, og tillod træningsinstruktøren at oprette en lydoptagelse af alle interventionssessionerne.
Ekskluderingskriterier:
- ikke har nogen sygdomme, der ville forhindre dem i at træne en gang om ugen, ikke være gravide eller planlægge at blive gravide inden for de næste 3 måneder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: MI og SDT træningsgruppe
Interventionstilstand: Deltog i 12 ugentlige møder ledet af MI- og SDT-uddannet øvelsesinstruktør.
|
Interventionsgruppen vil deltage i en gruppeøvelsestime, der afholdes en gang om ugen i en time.
Denne klasse vil blive undervist af en instruktør uddannet i MI og SDT.
Denne person vil lede gruppediskussioner og vil have deltagerne til at træne sammen.
|
|
Sham-komparator: Ikke-MI og SDT træningsgruppe
Kontroltilstand: Deltog i 12 ugentlige møder ledet af en øvelsesinstruktør, der ikke var uddannet i MI og SDT.
|
Denne gruppe vil deltage i en gruppeøvelse, der afholdes en gang om ugen i en time.
Denne klasse vil blive undervist af en instruktør, der ikke er uddannet i MI og SDT.
Denne person vil lede en almindelig træningstime.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Internationalt spørgeskema om fysisk aktivitet
Tidsramme: 12 uger
|
12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Psykologisk generel velværeindeks
Tidsramme: 12 uger
|
12 uger
|
|
Grundlæggende psykologiske behov i træningsskala
Tidsramme: 12 uger
|
12 uger
|
|
Adfærdsregulering i træningsspørgeskema
Tidsramme: 12 uger
|
12 uger
|
|
Overholdelse af fysisk aktivitet
Tidsramme: 12 uger
|
12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Lauren S Miller, M.S., Syracuse University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. februar 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. februar 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. september 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. september 2014
Først opslået (Skøn)
26. september 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
19. maj 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. maj 2015
Sidst verificeret
1. maj 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 4636
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .