- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02250950
Badanie skuteczności teorii samostanowienia i wywiadu motywującego
18 maja 2015 zaktualizowane przez: Lauren Miller, Syracuse University
Zmniejszanie dysproporcji w aktywności fizycznej: interwencja oparta na teorii samostanowienia i rozmowie motywacyjnej
Obecne badanie obejmuje przeprowadzenie interwencji opartej na teorii samostanowienia (SDT) i wywiadach motywacyjnych (MI) w celu promowania aktywności fizycznej w próbie zróżnicowanej rasowo.
Oczekuje się, że ta interwencja z powodzeniem zwiększy aktywność fizyczną uczestników.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Psychiczne i fizyczne korzyści płynące z aktywności fizycznej są dobrze znane.
Istnieją jednak różnice rasowe w ćwiczeniach, tak że mniejszości są znacznie mniej skłonne do angażowania się w aktywność fizyczną niż osoby rasy białej.
Badania sugerują, że brak motywacji może stanowić istotną barierę w aktywności fizycznej dla mniejszości rasowych.
Dlatego interwencje zwiększające motywację uczestników mogą być szczególnie przydatne w promowaniu aktywności fizycznej w tych grupach.
Poprzednia metaanaliza wykazała, że interwencje dotyczące aktywności fizycznej oparte na teorii samostanowienia (SDT) i rozmowach motywacyjnych (MI) są szczególnie skuteczne w zwiększaniu aktywności fizycznej osób rasy białej (Miller i Gramzow, w trakcie przeglądu).
Jednak pozostaje niejasne, w jakim stopniu wyniki te odnoszą się do populacji mniejszości.
Obecne badanie obejmuje przeprowadzenie interwencji opartej na SDT i MI w celu promowania aktywności fizycznej w próbie zróżnicowanej rasowo.
Oczekuje się, że ta interwencja z powodzeniem zwiększy aktywność fizyczną uczestników.
W szczególności oczekuje się, że nastąpi większy względny wzrost aktywności fizycznej u osób z mniejszości niż u osób rasy białej w grupie interwencyjnej, ponieważ oczekuje się, że ich poziom aktywności będzie niższy na początku badania.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
57
Faza
- Faza 2
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
Guilderland, New York, Stany Zjednoczone, 12084
- Lauren S. Miller
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- uczestnicy byli gotowi uczestniczyć w zajęciach ćwiczeń raz w tygodniu przez 12 tygodni, byli gotowi wypełnić kwestionariusze na początku i 12 tygodni, zezwolili personelowi interwencyjnemu na monitorowanie ich obecności w YMCA przez 6 miesięcy po interwencji i pozwolili instruktorowi ćwiczeń na stworzyć nagranie audio wszystkich sesji interwencyjnych.
Kryteria wyłączenia:
- nie mieć żadnych chorób, które uniemożliwiałyby im wykonywanie ćwiczeń raz w tygodniu, nie być w ciąży ani nie planować zajścia w ciążę w ciągu najbliższych 3 miesięcy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa ćwiczeń MI i SDT
Warunek interwencji: Uczestniczył w 12 cotygodniowych spotkaniach prowadzonych przez instruktora ćwiczeń przeszkolonego w MI i SDT.
|
Grupa interwencyjna będzie uczestniczyć w zajęciach grupowych, które odbywać się będą raz w tygodniu przez godzinę.
Ta klasa będzie prowadzona przez instruktora przeszkolonego w zakresie MI i SDT.
Ta osoba poprowadzi dyskusje w grupie i zachęci uczestników do wspólnych ćwiczeń.
|
|
Pozorny komparator: Grupa ćwiczeń innych niż MI i SDT
Warunek kontrolny: Uczestniczył w 12 cotygodniowych spotkaniach prowadzonych przez instruktora ćwiczeń, który nie był przeszkolony w zakresie MI i SDT.
|
Grupa ta będzie uczestniczyć w zajęciach grupowych, które odbywać się będą raz w tygodniu przez godzinę.
Ta klasa będzie prowadzona przez instruktora, który nie był przeszkolony w zakresie MI i SDT.
Ta osoba poprowadzi regularną lekcję ćwiczeń.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Międzynarodowy Kwestionariusz Aktywności Fizycznej
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
12 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Indeks ogólnego samopoczucia psychicznego
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
12 tygodni
|
|
Podstawowe potrzeby psychologiczne w skali ćwiczeń
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
12 tygodni
|
|
Regulacja zachowania w kwestionariuszu ćwiczeń
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
12 tygodni
|
|
Przestrzeganie aktywności fizycznej
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Lauren S Miller, M.S., Syracuse University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 września 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 września 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
26 września 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
19 maja 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 maja 2015
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 4636
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .